tr
PleurX™ Plevral Kateter Prosedürü
Ürün Bilgileri
PleurX™ Plevral Kateter, valf mekanizmalı ve
polyester manşetli bir delikli silikon kateterdir.
Kateter boyunca bir baryum sülfat çizgi bulunur.
(Şekil 1) Valf, CareFusion tarafından temin edilen
uyumlu spesifik drenaj hattı, erişim kiti veya vakum
şişeleri ile erişilmediği sürece her iki yönde de hava
veya sıvı geçişini engelleyecek şekilde tasarlanmıştır.
PleurX™ Plevral Kateter; yalnızca PleurX™ Vakum
Şişeleri, cam vakum şişeleri ve duvar tipi veya
taşınabilir tip emme ünitelerine bağlantı için
Kilitlenebilir Drenaj Hattı ile kullanım için
tasarlanmıştır.
PleurX™ Plevral Kateter
Polyester Manşet
Delikler
Fenestrations
25,5 cm
12,5 cm
25.5 cm
15.0 cm
İç Kısım
Internal Portion
Kateter: 66,0 cm
Catheter: 71.0 cm
Şekil 1
Kilitlenebilir Drenaj Hattı
Kilitlenebilir Giriş Ucu
Lockable Access Tip
Drenaj Hattı: 61 cm
Drainage Line: 61 cm
Şekil 2
Kullanım Endikasyonları
PleurX™ Plevral Kateter Mini Kiti, malign plevral
efüzyon ve altta yatan hastalık için uygulanan tıbbi
yönetime yanıt vermeyen diğer tekrarlayan
efüzyonlar dahil olmak üzere, semptomatik,
tekrarlayan plevral efüzyonların aralıklı, uzun süreli
drenajı için endikedir. Cihazlar, plevral efüzyon
nedeniyle dispne palyasyonu için ve plörodezis
uygulaması (plevral efüzyonun çözülmesi) için
endikedir. PleurX™ Plevral Kateter yalnızca yetişkinler
için endikedir.
Kilitlenebilir Drenaj Hattı (Şekil 2); standart duvar tipi
emme sistemi, su yalıtımlı drenaj sistemi, vakum
şişesi ya da uygun başka bir yöntemle sıvı drenajı
yapmak için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
PleurX™ Plevral Kateter Mini Kit kullanımı aşağıdaki
durumlarda kontrendikedir:
1. Mediastinde efüzyonun ipsilateral tarafına doğru
> 2 cm'lik bir kayma olduğunda.
2. Plevral boşluk çok boşluklu olduğunda ve tek bir
lokülasyon (boşluk) drenajının dispneyi
hafifletmesi beklenmediğinde.
3. Koagülopati olduğunda.
4. Plevral boşluk enfekte olduğunda.
5. Efüzyonun şilöz olduğu bilindiğinde.
6. Hastanın cihazda bulunan malzemelere alerjisi
olduğu bilindiğinde ya da alerjisi olduğundan
şüphelenildiğinde.
Polyester
Cuff
Valve
28 cm
30.5 cm
Dış Kısım
External Portion
Makara
Klemp
Roller Clamp
Luer Kilit
Luer Lock
Uyarılar
Başka bir cihaz valfe zarar verebileceği için kateter
valfine Kilitlenebilir Drenaj Hattının giriş ucu, Kateter
Giriş Kiti veya PleurX™ Vakum Şişeleri dışında hiçbir
şey yerleştirmeyin. Hasarlı valfler, vücuda hava
girmesine ya da drenaj yapılmazken valften dışarı sıvı
sızmasına neden olabilir.
Kateterin yanlış tanımlanmasına ve/veya hastanın
yanlış tedavi edilmesine neden olabileceğinden
PleurX™ Plevral Kateter'i periton boşluğuna
yerleştirmeyin.
Dikkat Notları
Tek kullanımlıktır. Yeniden kullanılması ürünün
çalışmamasına ya da çapraz kontaminasyona neden
olabilir.
Kateter yerleştirilirken ve drenaj yapılırken steril
teknik kullanılmalıdır.
Kateter yerleştirilirken dikkatli olunmalı ve örtü ya da
havlu gibi yüzeylere temas etmemesi sağlanmalıdır.
Silikon kauçuk yüksek düzeyde elektrostatiktir ve
havadaki partikülleri ve yüzey kontaminantlarını
çeker.
Tünel kanalına sızıntıyı önlemek için delikler
tamamen plevral alan içinde olmalıdır. Kateteri
yerleştirirken hasta boyutunu, tünel uzunluğunu ve
kateter uzunluğunu göz önünde bulundurun.
Tercih edilen implantasyon bölgesini kaplayan
şiddetli cilt patolojisi görülen bireylerde (ör. tümör
invazyonu/sedef hastalığı gibi) semptomların
hafiflemesi için alternatif tedavi uygulanmalıdır.
Sterilite
Bu ürün sterilize edilmiştir. Tek kullanımlıktır ve
yeniden sterilize edilmemelidir. Ambalajı hasarlı
ürünleri kullanmayın. CareFusion, yeniden sterilize
edilen ürünlerden sorumlu değildir ve açılan fakat
kullanılmayan hiçbir ürün için para iadesi yapmaz ya
da ürünü değiştirmez.
PleurX™ Kateter Tepsisi Sarf Malzemeleri
Yerleştirme Bileşenleri
1 PleurX™ Plevral Kateter, 15,5 Fr
1 İğneli Kılavuz Tel İntrodüser
1 Enjektör, 10 ml
1 J Uçlu Kılavuz Tel
1 Ayrılabilen İntrodüser, 16 Fr
1 Tünel Açıcı
1 Köpük İğne Tutucu
1 Sterilizasyon Sargısı
Drenaj Bileşenleri
1 Kilitlenebilir Giriş Uçlu Drenaj Hattı
1 İğne, 17 G x 2,5 cm (1 inç)
1 5'i 1 arada Drenaj Hattı Adaptörü
1 Valf Kapağı
Pansuman Bileşenleri
6 Gazlı Bez, 10,2 cm x 10,2 cm (4 inç x 4 inç)
1 Köpük Kateter Tamponu
1 Kendinden Yapışkanlı Bant
69