Apparatuur En Systemen - Boston Scientific LithoVue Manual Del Usuario

9�2 rIcHtLIJnEn En VErKLArInG VAn dE FABrIKAnt – IMMUnItEIt VAn ALLE APPArAtUUr En
SyStEMEn
Het LithoVue-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving
(Tabel 9.2). U moet voorafgaand aan het gebruik van het systeemwerkstation zorgen dat de operationele
omgeving aan deze eisen voldoet.
tabel 9�2 Aanvaardbare omgeving voor de werking van het systeemwerkstation
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënt/burst
IEC 61000-4-4
Piek
IEC 61000-4-5
Spanningsdips, korte
onderbrekingen en
spanningsschomme-
lingen op toevoerlijnen
voeding.
IEC 61000-4-11
Netfrequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
opmerking – U is de netwisselspanning, voordat het testniveau wordt toegepast.
T
296
Black (K) ∆E ≤5.0
testniveau
normniveau
IEc 60601
± 6 kV contact ± 6 kV contact
± 8 kV lucht ± 8 kV lucht
± 2 kV voor ± 2 kV voor
voedingskabels voedingskabels
± 1 kV voor ingangs-/ ± 1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels uitgangskabels
± 1 kV tussen kabels ± 1 kV tussen kabels
± 2 kV tussen kabel(s) ± 2 kV tussen kabel(s)
en aarde en aarde
< 5% U
< 5% U
T
(> 95% daling in U )
(> 95% daling in U
T
gedurende 0,5 cyclus
gedurende 0,5 cyclus
40% U (60% daling in
40% U
T
U ) gedurende 5 cycli
U )gedurende 5 cycli
T
T
70% U
70% U
T
(30% daling in U
(30% daling in U )
T
gedurende 25 cycli
gedurende 25 cycli
< 5% U
< 5% U
T
(> 95% daling in U
(> 95% daling in U )
T
gedurende
gedurende
5 seconden
5 seconden
3 A/m 3 A/m
Elektromagnetische
omgeving (richtlijn)
De vloer moet van hout, beton
of keramische tegels zijn. Als
de vloeren zijn bekleed met
synthetisch materiaal, moet de
relatieve vochtigheid minimaal
30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding
moet hetzelfde zijn als in
een normale ziekenhuis- of
commerciële omgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
moet hetzelfde zijn als in
een normale ziekenhuis- of
commerciële omgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
T
) dient hetzelfde te zijn als in
T
een normale ziekenhuis- of
commerciële omgeving. Als
(60% daling in
T
de gebruiker het LithoVue™-
systeem ook tijdens
T
stroomonderbrekingen wil
)
T
kunnen gebruiken, verdient
het aanbeveling het LithoVue-
systeemwerkstation via
T
) een ononderbreekbare
T
voedingseenheid (UPS) of batterij
van stroom te voorzien.
De magnetische velden van de
netfrequentie dienen op een
niveau te liggen dat kenmerkend
is voor een normale locatie
in een normale ziekenhuis- of
commerciële omgeving.
User's Manual