2�3 Formação, Conhecimentos E Competências Do Utilizador; 2�4 Advertências - Boston Scientific LithoVue Manual Del Usuario

2�3 ForMAção, conHEcIMEntoS E coMPEtÊncIAS do UtILIzAdor
Leia todo o manual do utilizador e as instruções de utilização do ureteroscópio flexível digital para uma
única utilização LithoVue™ antes de utilizar o sistema LithoVue. Estude bem a etiquetagem para um
manuseamento e armazenamento seguros. Utilize o sistema LithoVue conforme previsto.
A estação de trabalho do sistema LithoVue só deve ser montada e instalada por um técnico em engenharia
biomédica com formação.
O LithoVue Flexscope deve ser utilizado apenas por médicos com formação em diagnóstico e terapêuticas
ureteroscópicas. É necessário um conhecimento profundo das técnicas, princípios, aplicações clínicas
e riscos associados aos procedimentos endoscópicos no tracto urinário antes de utilizar este produto.
Isto inclui, mas não se limita a: dispositivos utilizados em litotripsia a laser, administração de soluções de
irrigação/contraste e utilização de acessórios de procedimentos, tais como cestos/pinças, bainhas de
acesso, fios-guia e dispositivos anti-retropulsão.
O pessoal de apoio de enfermagem deve ter experiência razoável com equipamento médico comum e
procedimentos de urologia.
2�4 AdVErtÊncIAS
• Não utilize o sistema LithoVue na presença de líquidos e gases inflamáveis, tais como álcool ou
oxigénio. Caso contrário, poderão ocorrer incêndios e queimaduras no operador e no paciente.
• Não introduza nem avance o LithoVue Flexscope excepto se estiver disponível uma vista endoscópica
em tempo real desobstruída do lúmen através do qual o ureteroscópio deve ser avançado (ou confirme
com a visualização através de outras modalidades de imagem). Caso contrário, poderão ocorrer
lesões no paciente, tais como perfuração, avulsão, hemorragia ou danos uroteliais.
• Na eventualidade de a imagem endoscópica em tempo real ser interrompida, não avance nem
introduza o LithoVue Flexscope e não introduza, avance ou accione quaisquer acessórios. Caso
contrário, poderão ocorrer lesões no paciente, tais como perfuração, avulsão, hemorragia ou danos
uroteliais.
• Não exerça força excessiva ao avançar ou retirar o ureteroscópio. Caso contrário, poderão
ocorrer lesões no paciente, tais como perfuração, hemorragia ou danos uroteliais ou ainda danos
no LithoVue Flexscope. Se sentir resistência ao avançar ou retirar o ureteroscópio, investigue a
origem da resistência e tome as medidas correctivas necessárias (por ex., fluoroscopia, injecção
de meio de contraste).
• Não force a ponta distal do LithoVue Flexscope contra a parede lateral do uréter ou da pélvis renal.
Caso contrário, poderão ocorrer lesões no paciente, tais como perfuração, avulsão, hemorragia ou
danos uroteliais.
• Não exerça força excessiva ao avançar ou retirar um acessório do LithoVue Flexscope. Caso
contrário, poderão ocorrer lesões no paciente, tais como perfuração, avulsão, hemorragia ou danos
uroteliais ou ainda danos no LithoVue Flexscope.
• Aquando da introdução ou utilização de acessórios, mantenha uma visualização contínua da
ponta distal. Certifique-se de que a distância entre a ponta distal do LithoVue Flexscope e o
objecto sob visualização é superior à distância mínima visível do LithoVue Flexscope. Caso
contrário, tal poderá resultar em lesões no paciente causadas pelos acessórios, tais como
perfuração, hemorragia ou danos uroteliais.
• Não retraia uma fibra de laser para o LithoVue Flexscope enquanto o laser estiver a disparar.
Caso contrário, tal poderá causar lesões no paciente e/ou danos no ureteroscópio.
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Black (K) ∆E ≤5.0
User's Manual