Geräte Und Systeme - Boston Scientific LithoVue Manual Del Usuario

9�2 rIcHtLInIEn Und ErKLärUnG dES HErStELLErS − StörFEStIGKEIt ALLEr GErätE Und
SyStEME
Das LithoVue™ System ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen (Tabelle 9.2). Sie müssen sicherstellen, dass die Betriebsumgebung diese
Anforderungen erfüllt, bevor Sie die System-Arbeitsstation verwenden.
tabelle 9�2 Akzeptable Betriebsbedingungen für die System-Arbeitsstation
Störfestigkeitsprüfung IEc 60601 testpegel Konformitätsstufe
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
Spannungsabfälle, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
der Stromversorgung
IEC 61000-4-11
Leistungsfrequenz
(50/60 Hz) magnetisches
Feld IEC 61000-4-8
Hinweis: U ist die Wechselstromspannung vor Anwendung des Testpegels.
T
194
Black (K) ∆E ≤5.0
±6 kV Kontakt ±6 kV Kontakt
±8 kV Luft ±8 kV Luft
±2 kV für Stromversor- ±2 kV für Stromversor-
gungsleitungen gungsleitungen
±1 kV für Eingangs-/ ±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen
±1 kV Leitung(en) ±1 kV Leitung(en)
zu Leitung(en) zu Leitung(en)
±2 kV Leitung(en) ±2 kV Leitung(en)
zu Erde zu Erde
< 5 % U
< 5 % U
T
(> 95 % Abfall in U )
(> 95 % Abfall in U
T
über 0,5 Zyklus
über 0,5 Zyklus
40 % U
40 % U
T
(60 % Abfall in U )
(60 % Abfall in U
T
über 5 Zyklen
über 5 Zyklen
70 % U
70 % U
T
(30 % Abfall in U
(30 % Abfall in U )
T
über 25 Zyklen
über 25 Zyklen
< 5 % U
< 5 % U
T
(> 95 % Abfall in U
(> 95 % Abfall in U )
T
über 5 Sekunden
über 5 Sekunden
3 A/m 3 A/m
Elektromagnetische
Umgebung (richtlinien)
Die Fußböden sollten aus Holz,
Beton oder Keramikkacheln
bestehen. Wenn der Boden
mit synthetischem Material
ausgelegt ist, muss die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Die Qualität der
Netzstromversorgung sollte der
einer typischen kommerziellen
oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der
Netzstromversorgung
sollte der einer typischen
kommerziellen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der
Netzstromversorgung
T
muss der einer typischen
)
T
kommerziellen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen. Falls der
T
)
Bediener des LithoVue
T
Systems auf einen
kontinuierlichen Betrieb
T
bei Stromausfällen
)
T
angewiesen ist, wird
empfohlen, die LithoVue
T
System-Arbeitsstation mit
)
T
einer unterbrechungsfreien
Stromversorgung (USV) oder
Batterie zu betreiben.
Die Stromfrequenz-
Magnetfelder müssen dem
normalen Wert an einem
typischen Ort in einer
typischen kommerziellen
oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
User's Manual