Geräten Und Systemen, Die Nicht Lebenserhaltend Sind - Boston Scientific LithoVue Manual Del Usuario

9�3 rIcHtLInIEn Und ErKLärUnG dES HErStELLErS − EMISSIonEn Von GErätEn Und
SyStEMEn, dIE nIcHt LEBEnSErHALtEnd SInd
Das LithoVue™ System ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen (Tabelle 9.3). Sie müssen sicherstellen, dass die Betriebsumgebung diese
Anforderungen erfüllt, bevor Sie die System-Arbeitsstation verwenden.
tabelle 9�3 richtlinien und Erklärung des Herstellers − Emissionen von Geräten und Systemen, die
nicht lebenserhaltend sind
Störfestigkeitsprüfung
Leitungsgebundene HF
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Hinweis 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die Verbreitung elektro-
magnetischer Ströme wird durch Absorption und Reflexion durch Strukturen, Objekte und Menschen beeinflusst.
a) Feldstärken von stationären Sendern, wie z. B. Basisstationen für Funktelefone (Mobiltelefone/schnurlose
Telefone) und mobile Landfunkgeräte, Amateurfunkradios, UKW-/Mittelwellen- und Fernsehübertragungen können
theoretisch nicht mit Genauigkeit vorhergesagt werden. Um das elektromagnetische Umfeld aufgrund von festen
HF-Sendern zu beurteilen, sollte eine elektromagnetische Studie der Einrichtung in Betracht gezogen werden. Wenn
die gemessene Feldstärke in dem Bereich, in dem das LithoVue System verwendet wird, die entsprechende oben
angegebene HF-Konformitätsstufe überschreitet, sollte das LithoVue System hinsichtlich des ordnungsgemäßen
Betriebs überwacht werden. Bei nicht ordnungsgemäßem Betrieb sind u. U. zusätzliche Maßnahmen erforderlich,
wie z. B. eine Neuausrichtung oder das Aufstellen des LithoVue Systems an einem anderen Ort.
b) In einem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.
User's Manual
IEc 60601
Konformitätsstufe
testpegel
3 Vrms
3 Vrms
150 kHz bis
80 MHz
3 V/m
3 V/m
80 MHz bis
2,5 GHz
Elektromagnetische Umgebung
(richtlinien)
Bei der Verwendung von tragbaren
und mobilen Hochfrequenz-
Kommunikationsgeräten sollte der
empfohlene Abstand zu jedem Teil des
LithoVue Systems, einschließlich Kabeln,
der anhand der für die Frequenz des
Senders geltenden Gleichung berechnet
wurde, nicht unterschritten werden.
Empfohlener Abstand
d=1,2 √P
d=1,2 √P 80 MHz bis 800 MHz
d=2,3 √P 800 MHz bis 2,5 GHz
Dabei ist „P" die maximale Nennleistung
des Senders in Watt (W) gemäß den
Angaben des Geräteherstellers und „d" der
empfohlene Abstand in Metern (m).
Die Feldstärke von stationären HF-Sendern
gemäß einer Untersuchung vor Ort
geringer als die Konformitätsstufe in jedem
Frequenzbereichb sein.
b
Störungen können in der Nähe von Geräten
mit dem folgenden Symbol auftreten:
sollte
a
195
Black (K) ∆E ≤5.0