2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Kvalita zobrazenia MR sa môže zhoršiť, ak sa oblasť záujmu nachádza
v rovnakej oblasti alebo relatívne blízko k pozícii zariadenia. Je možné,
že bude potrebné optimalizovať parametre zobrazenia MR vzhľadom na
prítomnosť tohto implantátu. Počas testovania s intenzitou 3,0 Tesla
presahoval obrazový artefakt menej než 15 mm za zariadenie pri
sekvencii spinového echa s dobou opakovania (TR) = 500 ms a dobou
echa (TE) = 20 ms, a menej než 20 mm za zariadenie pri sekvencii
gradientového echa s hodnotou TR = 100 ms, TE = 15 ms a uhlom
preklopenia = 30°.
Existencia iných implantátov alebo zdravotných okolností pacienta môže
vyžadovať nižšie limity niektorých alebo všetkých vyššie uvedených
parametrov.
9. Spôsob dodávky
9.1. Balenie
Trikuspidálny prstenec Adams Tri-Ad™, model 900SFC, je k dispozícii
pre trikuspidálnu chlopňu v nasledujúcich veľkostiach: 26, 28, 30, 32,
34 a 36 mm. Tieto produkty sú apyrogénne. Sú sterilizované žiarením
a dodávajú sa v dvojitých aseptických transportných vrecúškach
vložených do vonkajšieho kartónového obalu. Systém balenia umožňuje
jednoduché umiestnenie zariadenia do sterilného poľa. Súprava prstenca
je sterilná, ak nie sú vrecúška poškodené ani otvorené. Vonkajší povrch
vonkajšieho vrecúška je NESTERILNÝ a nesmie sa dostať do sterilného
poľa.
9.2. Skladovanie
Produkt skladujte v pôvodnom balení, vrátane vonkajšieho kartónového
obalu, v čistom, chladnom a suchom prostredí, aby bol produkt chránený
a možnosť kontaminácie minimalizovaná.
Sterilita a apyrogénnosť trikuspidálneho prstenca Adams Tri-Ad™ je
zaručená až do dátumu najneskoršej spotreby, ktorý je uvedený na
kartónovom obale za predpokladu, že vrecúška nie sú otvorené ani
poškodené.
10. Pokyny na používanie
10.1. Určenie veľkosti
Na výber správnej veľkosti trikuspidálneho prstenca Adams Tri-Ad™ na
revíziu trikuspidálnej chlopne sa používajú meradlá trikuspidálneho
prstenca Adams Tri-Ad™. Meradlá je možné použiť opakovane, pred
každým použitím sa však musia vyčistiť a sterilizovať v autokláve (parou).
156
Pokyny na používanie
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
slovenčina