Tabla de contenido
Publicidad
2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Introducerset
1. Productbeschrijving
1
2
3
Afbeelding 1. Onderdelen introducerset
De introducerset bestaat uit
■
Micro-priknaald (3) of intraveneuze katheter met naald en kunststof IV-canule
(2)
■
Mini-voerdraad met of zonder kunststof omhulsel (5)
■
Vaatdilatator (1)
■
Introducer sheath (4) met kleurcodering voor de maximale doorvoermaat voor
intravasculaire instrumenten (Tabel 1), en voorzien van een hechtgroef (6)
Tabel 1. Kleurcodering op introducer sheath
French
4
5
6
2. Gebruiksindicaties
De introducer sheath is een hulpmiddel bij het transdermaal introduceren van een
katheter in een (slag)ader, waaronder de arteria radialis. De micro-priknaald of IV-
katheter is een hulpmiddel bij het introduceren van de mini-voerdraad in een
(slag)ader, waaronder de arteria radialis. De mini-voerdraad is een hulpmiddel bij
het introduceren van de introducer sheath in een (slag)ader, waaronder de arteria
radialis.
3. Contra-indicaties
Geen bekend.
4. Waarschuwingen
Let op: Lees vóór gebruik alle instructies aandachtig door. Het niet juist opvolgen
van de instructies, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen kan ernstige
gevolgen hebben of leiden tot letsel bij de patiënt.
■
Uitsluitend bedoeld voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw gebruiken,
verwerken ten behoeve van hergebruik of hersteriliseren. Door het opnieuw
gebruiken, verwerken ten behoeve van hergebruik of hersteriliseren kan het
product worden besmet en/of de structuur ervan worden aangetast, wat kan
resulteren in letsel, ziekte of overlijden van de patiënt. Door reiniging,
desinfectie en hersterilisatie kunnen het materiaal en design van het product
worden aangetast, waardoor het product niet meer naar behoren functioneert.
■
Gebruik geen alcohol, antiseptische oplossingen of andere oplosmiddelen.
Hierdoor kan het oppervlak van de introducer sheath worden aangetast.
■
Dien antistollingstherapie toe om het risico op trombose te verkleinen. Als de
patiënt geen antistollingstherapie krijgt, kan trombusvorming optreden.
■
Oefen niet te veel kracht uit op de introducer sheath. Hierdoor kan het product
of het bloedvat beschadigd raken.
■
Injecteer geen medicatie op oliebasis in de plugkraan, zoals lipide-emulsie,
ricinusolie, surfactant of solubiliserende middelen zoals alcohol. Door het
gebruik van oplosmiddelen kan het product beschadigd raken.
■
De plugkraan niet spoelen terwijl er een katheter of vaatdilatator in de
introducer sheath zit.
5. Voorzorgsmaatregelen
■
Controleer voorafgaand aan een toegangsprocedure via de pols of er ook
voldoende bloed naar de hand stroomt via de arteria ulnaris. Overweeg een
alternatieve toegangslocatie als de flow ontoereikend is.
■
Deze set is bestemd voor gebruik door daartoe opgeleid personeel.
■
De set direct gebruiken na het openen van de verpakking.
■
De set niet gebruiken na de vervaldatum.
■
Bewaren op een koele, donkere en droge plaats.
■
Controleer van tevoren of de maat van de introducer sheath geschikt is voor
het toegangsvat en het gekozen systeem.
■
Gebruik geen metalen canule of micro-priknaald in combinatie met een
kunststofomhulde voerdraad.
■
Als een naald gedeeltelijk of geheel is teruggetrokken uit de plastic IV-canule,
breng deze dan niet meer opnieuw in.
■
Aspireer niet via de plugkraan met de voerdraad in positie via de
hemostaseklep.
■
Gebruik geen power-injector om contrastmiddel in de plugkraan te injecteren.
■
Vervorm de mini-voerdraad niet.
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
4
5
6
Kleur
Rood
Grijs
Groen
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
51
Publicidad
Tabla de contenido
