Normenkonformität; Richtlinienkonformität; Standard Compliance; Directive Compliance - Storz UNIDRIVE S III ENT Manual De Uso

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Technische Beschreibung
10. 5 Normenkonformität
(für 40701420-1)
Nach IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs BF
• Art des Feuchtigkeitsschutzes:
Tropfwassergeschützt nach IPX 1
Nach IEC 60601-1-2 :2001:
Beachten Sie die Hinweise zur Elektromag neti-
schen Verträglichkeit im Anhang (S. 97-109).
10. 6 Richtlinienkonformität
Medizinprodukt der Klasse IIa
Dieses Medizinprodukt ist nach der
Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC
mit CE-Kennzeichen versehen.
1 HINWEIS: Die dem CE­Kennzeichen nach­
gestellte Kennnummer weist die zuständige
Benannte Stelle aus.
Technical description

10. 5 Standard compliance

(for 40701420-1)
According to IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Type of protection against electric shock:
Protection Class I
• Degree of protection against electric shock:
Applied part type BF
• Type of protection against moisture:
Drip-water protection as per IPX 1
Conforms with IEC 60601-1-2 :2001:
Observe the information on electromagnetic com-
patibility in the appendix (pages 97-109).

10. 6 Directive compliance

Medical product of class IIa
This medical device bears the CE mark in accor-
dance with the Medical Device Directive (MDD)
93/42/EEC.
1 NOTE: The code number after the CE mark
indicates the responsible notified body.
Descripciones técnicas

10. 5 Conformidad con las normas

(para 40701420-1)
Según CEI 60601-1, UL 60601-1, CAN/CSA
C22.2 N.º 601.1-M90:
• Tipo de protección contra descarga eléctrica:
Clase de protección I
• Grado de protección contra descarga eléctrica:
Pieza de aplicación del tipo BF
• Tipo de protección contra humedad:
A prueba de goteo de agua según IPX 1
Según CEI 60601-1-2:2001:
Observe las indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética en el Anexo (págs. 97-109).

10. 6 Conformidad con la directiva

Producto médico de la clase IIa
Este producto médico está provisto del símbo-
lo CE según la Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
1 NOTA: El número de identificación pos­
puesto al símbolo CE designa el organismo
notificado competente.