Condiciones Medioambientales; Normas - DJO Global Chattanooga Rehab Manual De Usuario

6 7 R E H A B / T H E TA / P H Y S I O
1 1 . d a t o S t é c n i c o S , n o r M a S , G a r a n t í a , p a t e n t e S
1 1.1.6 con d icio n e s m e d i o am b i en t a l e s
condiciones de almacenamiento y transporte
El dispositivo se debe almacenar y transportar en conformidad con las condiciones siguientes:
temperatura:
Humedad relativa máxima:
presión atmosférica:
co nd ic io ne s de u s o
temperatura:
Humedad relativa máxima:
presión atmosférica:
1 1.2 nor m as
Para garantizar la seguridad del usuario, el diseño, la fabricación y la distribución del dispositivo Dispositivo
cumplen los requisitos establecidos en la Directiva europea 93/42/CEE en su versión modificada relativa a
los productos sanitarios.
El dispositivo Dispositivo también cumple la norma IEC 60601-1 sobre requisitos generales de seguridad
para dispositivos electromédicos, la norma IEC 60601-1-2 sobre compatibilidad electromagnética y
la norma IEC 60601-2-10 sobre requisitos de seguridad específicos para estimuladores nerviosos y
musculares.
Las normas internacionales en vigor requieren la inclusión de una advertencia sobre la aplicación de
electrodos en el tórax (aumento del riesgo de fibrilación cardiaca). El dispositivo Dispositivo también es
conforme a la Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).
de –20 °C a 45 °C
75%
de 700 hPa a 1060 hPa
de 0 °C a 40 °C
del 30 % al 75 %
de 700 hPa a 1060 hPa
ES