Contre-Indications; Avertissements - COOK Vital-Port Instrucciones De Uso

FRANÇAIS
Le système d'accès vasculaire Vital-Port®
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin (ou un praticien autorisé) ou sur ordonnance médicale.
INTRODUCTION
Le système d'accès vasculaire Vital-Port est un système sous-cutané complètement implantable destiné aux patients
nécessitant un accès vasculaire intermittent répété en vue de perfusions et/ou de prélèvements de liquides, simultanés
ou séparés. L'injection automatique de produits de contraste peut être effectuée en utilisant des modèles spécifiques,
auxquels on accède à l'aide d'un set de perfusion indiqué pour l'injection automatique. Le système Vital-Port se compose
d'une ou deux orifices d'injection indépendants avec chambre, chacune étant dotée d'un septum auto-obturant auquel on
accède par ponction percutanée à l'aide d'une aiguille non perforante, et d'un cathéter.
Le corps de l'orifice en titane ou en polysulfone est doté de points de suture permettant l'ancrage. (Fig. 1) Les points
de suture du modèle en titane sont remplis de silicone. Un cathéter en silicone ou en polyuréthane, comportant un
verrouillage de cathéter, est fourni pré-raccordé ou détaché. Une aiguille non perforante en acier inoxydable est incluse
avec tous les modèles, et certains systèmes comprennent également un set d'introducteur vasculaire, un tunneliseur et un
set d'aiguille non perforante.
Utilisation prévue
Le système d'accès vasculaire Vital-Port est indiqué pour les traitements de patients nécessitant des accès vasculaires
répétés en vue d'injections, de perfusions et/ou de prélèvements sanguins, simultanés ou séparés.
Lorsqu'il est utilisé avec un set de perfusion pour injection automatique, le dispositif Vital-Port est indiqué pour l'injection
automatique de produit de contraste. Pour plus d'informations sur l'utilisation de ces modèles pour l'injection automatique
de produit de contraste, consulter la section Injection automatique de produit de contraste à l'aide du système Vital-
Port dans ce mode d'emploi.
• IP-7110
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CONTRE-INDICATIONS

Le système Vital-Port ne doit pas être implanté si les conditions suivantes sont présentes ou suspectées : infections,
bactériémie, septicémie ou péritonite, ou chez des patients ayant démontré une intolérance préalable aux matériaux de
fabrication.

AVERTISSEMENTS

• L'introduction du cathéter dans la veine sous-clavière (Fig. 2, référence A) selon une technique percutanée standard
peut soumettre le cathéter à des forces de compression périodiques au sein de l'espace costo-claviculaire étroit entre la
clavicule (Fig. 2, référence B) et la première côte (Fig. 2, référence C). Parmi les complications signalées en association
à une compression sous-clavière répétée, on citera : syndrome de la pince costo-claviculaire, fracture du cathéter et
cisaillement du cathéter suivi d'une embolisation de la partie distale. Le risque d'occlusion et d'endommagement
du cathéter peut être grandement réduit en choisissant un site d'accès situé latéralement par rapport à la clavicule
(préférablement au niveau de la ligne médio-claviculaire ou latéralement par rapport à celle-ci) (Fig. 2, référence D) et
en amont du point de pénétration de la veine dans le thorax au niveau de l'espace costo-claviculaire.
• RECOMMANDÉ : Cathéter veineux central introduit au niveau de la ligne médio-claviculaire ou latéralement par
rapport à celle-ci (Fig. 2, référence E).
• À ÉVITER : Cathéter veineux central introduit en situation médiale par rapport à l'espace costo-claviculaire (Fig. 2,
référence F).
• Pour éviter une embolie gazeuse, appliquer une pression avec le doigt sur l'ouverture de la gaine d'introduction.
• Si l'orifice n'est pas adéquatement ancré au fascia, cela augmente le risque de fracture et/ou de déconnexion du
cathéter, ce qui peut produire une migration du cathéter.
Orifice implanté périphérique
• Pour éviter d'endommager un cathéter faisant partie d'un système d'accès vasculaire implanté en périphérie dans
le bras, positionner le cathéter de façon à ce qu'il pénètre le système veineux au niveau du tiers inférieur du bras et
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