Possibili Eventi Negativi; Informazioni Da Fornire Ai Pazienti - COOK Vital-Port Instrucciones De Uso

• Per evitare i problemi potenziali associati al posizionamento di dispositivi a lungo termine non necessari o sottoposti a
manutenzione impropria, considerare la possibilità di rimuovere l'intero sistema di accesso al termine della terapia. Si
consiglia una radiografia post-operatoria per verificare la rimozione del sistema.
Considerazioni relative all'impianto
• Il ritiro o la manipolazione attraverso la punta dell'ago della sezione distale a spirale della guida può causarne la rottura.
• Poiché il setto del dispositivo di accesso verrà punto ripetutamente, evitare di posizionarlo direttamente sotto la linea
di incisione.
• Evitare che il catetere venga a contatto con oggetti affilati o appuntiti che potrebbero provocarne la lacerazione.
• Per evitare di danneggiare il catetere, non applicarvi pressione eccessiva con i morsetti. Clampare il catetere
esclusivamente sulla sezione che verrà recisa prima dell'impianto. Se il catetere è stato già tagliato alla lunghezza
desiderata, tenerne elevata l'estremità distale invece di clamparla.
• Evitare di rifilare ad angolo il catetere in quanto la punta, se angolata, potrebbe occludersi poggiando contro la parete
del vaso.
• Il collegamento inadeguato del catetere può dare luogo a danni, perdite o al possibile distacco del catetere.
• Si raccomanda di fare pratica prima dell'impianto per acquisire dimestichezza con il collegamento del catetere al
dispositivo di accesso. Tuttavia, non provare a effettuare il collegamento tra il catetere e il dispositivo di accesso usando
un catetere per impianto, in quanto questo potrebbe danneggiare il catetere.
• Durante l'espianto del sistema Vital-Port, verificare che il blocco e il manicotto di rinforzo del catetere vengano estratti
unitamente al corpo del dispositivo di accesso e all'intera lunghezza del catetere. Per questa verifica, si consiglia di
sottoporre il paziente ad esame radiografico postoperatorio.
Accesso al dispositivo di accesso
• Per quanto riguarda le soluzioni di infusione, attenersi a tutte le linee guida fornite dai rispettivi produttori.
• Non esercitare una forza eccessiva durante l'inserimento dell'ago. La punta dell'ago potrebbe subire danni e lacerare il
setto durante l'estrazione.
• Per la somministrazione di fluidi attraverso il sistema, non superare una pressione di 40 psi (276 kPa). Per tutte le
procedure di iniezione e lavaggio si consiglia di usare una siringa da 10 mL o più. La maggior parte delle siringhe è
in grado di generare pressioni superiori a 40 psi (276 kPa): la pressione generata è inversamente proporzionale alle
dimensioni della siringa. Per i modelli del sistema Vital-Port identificati come POWER INJECTABLE PORT (dispositivo di
accesso vascolare per iniezione automatica), fare riferimento alla sezione Iniezione automatica di mezzo di contrasto
con il sistema Vital-Port, nelle presenti Istruzioni per l'uso.
• Esaminare e sostituire il set di infusione e la medicazione sterile in base alle linee guida dei CDC (Centers for Disease
Control statunitensi) o alle scadenze previste dalla prassi consueta o vigente nell'ospedale.

POSSIBILI EVENTI NEGATIVI

L'uso del sistema Vital-Port comporta i potenziali rischi normalmente associati al posizionamento o all'uso di qualsiasi
dispositivo impiantato o catetere a permanenza. Tali rischi includono, senza limitazioni: embolia gassosa; batteriemia,
infezione; sepsi; lesioni al plesso brachiale; aritmia, puntura o tamponamento cardiaci; scollegamento, frattura,
frammentazione, errato posizionamento, schiacciamento, rottura o lacerazione del catetere; embolizzazione, stravaso
o formazione di depositi simili al calcio; formazione di strato di fibrina; emotorace; ematoma; erosione, migrazione,
occlusione, rigetto o rotazione del dispositivo di accesso o del catetere; pneumotorace; lesione del dotto toracico;
trombosi; tromboembolia; erosione, lacerazione, perforazione o traumi vasali.

INFORMAZIONI DA FORNIRE AI PAZIENTI

Ciascun sistema Vital-Port è corredato da una tessera riportante le informazioni del paziente, nonché il modello, il numero
di lotto del dispositivo di accesso e i recapiti del fabbricante. Completare le informazioni richieste sulla tessera e chiedere al
paziente di portarla sempre con sé.
Un opuscolo di informazioni per il paziente viene inoltre fornito con ciascun dispositivo di accesso o è disponibile
separatamente.
ISTRUZIONI PER L'USO – POSIZIONAMENTO
Preparazione del sistema
Prima del posizionamento, è necessario eliminare tutta l'aria dalle camere e dai lumi del catetere del sistema Vital-Port
usando un ago non carotante, una siringa da 10 mL o più e soluzione fisiologica eparinata (100 UI/mL).
ATTENZIONE - Per la manipolazione del catetere, usare tecniche asettiche ed estrema cura. Evitare sia di mettere il
catetere a contatto con oggetti affilati o appuntiti, che potrebbero provocarne la lacerazione, sia di applicare forza
eccessiva nel clampaggio, che potrebbe danneggiare il catetere. Clampare il catetere esclusivamente sulla sezione che
verrà recisa prima dell'impianto. Se il catetere è stato già tagliato alla lunghezza desiderata, tenerne elevata l'estremità
distale invece di clamparla. Per rifilare il catetere alla lunghezza desiderata, effettuare un taglio perpendicolare con un
singolo movimento.
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