COOK Vital-Port Instrucciones De Uso página 57

AVVERTENZA - Non superare i valori massimi indicati per la velocità di flusso o la pressione; in caso contrario,
si possono provocare perdite dal setto, sposizionamento del catetere e/o guasto del sistema.
10. Chiedere al paziente di informare immediatamente il personale sanitario in caso di comparsa di dolore o di
alterazioni delle sensazioni durante l'iniezione.
11. Completare l'esame per il quale è richiesta l'iniezione automatica.
12. Scollegare l'iniettore automatico.
13. Lavare il sistema Vital-Port con 10 mL di soluzione fisiologica sterile utilizzando una siringa da almeno 10 mL.
14. Creare un blocco di eparina, clampando la linea mentre si finisce di iniettare la soluzione di lavaggio.
15. Rimuovere il set di infusione per iniettore automatico ed attenersi alle istruzioni per l'uso per eventuali
disposizioni speciali sullo smaltimento degli aghi.
Informazioni sull'iniezione automatica di mezzo di contrasto
Catetere e misura
9,5 Fr in silicone
7,5 Fr in poliuretano
7,5 Fr in silicone
Nota - La pressione dell'iniettore TC deve essere impostata a un massimo di 325 psi (2241 kPa). Velocità
di flusso inferiori a 5 mL/s e/o mezzo di contrasto con minore viscosità generano pressioni inferiori nel
dispositivo di accesso e nel catetere.
Per tutte le prove sono stati utilizzati cateteri di almeno 70 cm di lunghezza.
Le prove effettuate sul sistema Vital-Port hanno previsto 40 cicli di iniezioni automatiche con mezzo di
contrasto con viscosità di 11,8 cP e velocità di flusso di 5 mL/s.
1 cP = 1 mPa s
•
CESSAZIONE DELL'USO DEL SISTEMA VITAL-PORT
Prove in vitro hanno dimostrato l'integrità del setto autosigillante dopo 1200 e 2500 punture rispettivamente con aghi da
20 G e da 22 G (400 e 1000 punture per il sistema Mini). La vita utile del setto può variare, a seconda dell'uso clinico.
Alla conclusione del trattamento del paziente, si consiglia al medico di prendere in considerazione l'espianto del sistema
Vital-Port.
Durante l'espianto del sistema Vital-Port, verificare che il blocco e il manicotto di rinforzo del catetere vengano estratti
unitamente al corpo del dispositivo di accesso e all'intera lunghezza del catetere. Per questa verifica, si consiglia di
sottoporre il paziente ad esame radiografico postoperatorio.
I dispositivi di accesso e i cateteri espiantati a causa di un sospetto malfunzionamento del sistema devono essere restituiti
alla Cook per essere sottoposti alle debite valutazioni. Per ottenere un numero di autorizzazione alla restituzione e le
relative istruzioni, rivolgersi al servizio clienti.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione con apertura a strappo. Esclusivamente
monouso. Il prodotto è sterile se la sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso di dubbi
sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce. Evitarne l'esposizione prolungata alla luce.
Dopo l'estrazione dalla confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
Velocità di flusso
massima indicata
per TC
5 mL/s
5 mL/s
5 mL/s
1 psi = 6,894 kPa
Pressione media
nel serbatoio del
dispositivo di accesso
42 psi (290 kPa)
54 psi (372 kPa)
52 psi (359 kPa)
Pressione media di
rottura dispositivo di
accesso-catetere
169 psi (1165 kPa)
200 psi (1379 kPa)
171 psi (1179 kPa)
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