Begrænset Garanti - Ipg; Ikke-Genopladelig Implanterbar Impulsgenerator (Ipg) - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Information til ordinerende læger
Begrænset garanti - IPG

Ikke-genopladelig implanterbar impulsgenerator (IPG)

Boston Scientific Corporation giver garanti til patienten, som får en implanterbar ikke-genopladelig
impulsgenerator (i det følgende den ikke-genopladelige IPG), om, at den ikke-genopladelige IPG
vil være fri for fejl i fremstilling og materialer i en periode på to (2) år fra datoen for implantat ved
kirurgi af den ikke-genopladelige IPG. Denne garanti gælder kun patienter med den implanterede
ikke-genopladelige IPG og ingen andre personer eller enheder. Denne garanti finder ikke
anvendelse på elektroderne, forlængerne eller kirurgisk tilbehør, anvendt sammen med den ikke-
genopladelige IPG.
Hvis en ikke-genopladelig IPG holder op med at fungere inden for normalområderne inden for
to (2) år fra den dato, hvor den er implanteret, er den dækket af denne begrænsede garanti.
Boston Scientifics forpligtelser under denne garanti er begrænset til: (a) udskiftning af den ikke-
genopladelige IPG med en funktionsmæssigt tilsvarende ikke-genopladelig IPG, fremstillet af
Boston Scientific; eller (b) refundering til køb af en ny IPG. Garantibeløbet beregnes ved at bruge
den billigste enhedspris (original kontra udskiftning). Der er ingen andre afhjælpninger til rådighed
under denne begrænsede garanti. Denne begrænsede garanti for en ny ikke-genopladelig IPG
gælder kun i to år fra datoen for implantat ved kirurgi af den originale ikke-genopladelige IPG.
Bemærk: Batteriets levetid for en ikke-genopladelig IPG kan variere efter mange forskellige
faktorer. Denne garanti udvides derfor ikke til batteriforringelse i en ikke-genopladelig
IPG, medmindre en sådan forringelse skyldes en fejl i fremstilling og materiale.
Krav under denne begrænsede garanti er underkastet følgende yderligere betingelser og
begrænsninger:
1. Produktregistreringskortet skal udfyldes og returneres til Boston Scientific inden for 30 dage
efter kirurgi.
2. Den ikke-genopladelige IPG skal være implanteret inden "Anvendes inden"-datoen.
3. Hvis den ikke-genopladelige IPG svigter, skal dette bekræftes af Boston Scientific.
4. Den ikke-genopladelige IPG skal returneres til Boston Scientific (eller en autoriseret
Boston Scientific-agent) inden for 30 dage, efter den er holdt op med at fungere inden for
normalområderne. Den ikke-genopladelige IPG vil tilhøre Boston Scientific.
5. Den begrænsede garanti inkluderer ikke funktionssvigt inden for normalområder, forårsaget af:
(a). Brand, oversvømmelser, lynnedslag, naturkatastrofer, vandskade eller andre ulykker, som
normalt defineres som "force majeure";
(b). Ulykke, forkert brug, misbrug, forsømmelse, eller kundens fejlbetjening af den ikke-
genopladelige IPG i overensstemmelse med producentens instruktioner;
(c). Uautoriserede forsøg på at reparere, vedligeholde eller ændre den ikke-genopladelige IPG
fra patientens side eller en anden uautoriseret tredjepart; eller
(d). Tilkobling af udstyr til den ikke-genopladelige IPG, som ikke er leveret eller udtrykkeligt
autoriseret af Boston Scientific.
Vercise™ PC Information til ordinerende læger
90985313-04 Rev A 202 af 423