Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 223

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Ataque hemorrágico ou isquémico, imediato ou retardado, que pode resultar em
deficiências neurológicas temporárias ou permanentes, como fraqueza dos músculos,
paralisia ou afasia
Complicações no local do implante como dores, problemas na cicatrização e reabertura
da ferida
Infecção
Lesões nos tecidos adjacentes ao implante ou no campo cirúrgico como veias de
sangue, nervos periféricos, cérebro (incluindo pneumocéfalo), ou pleura (incluindo
pneumotórax).
Interferência das fontes electromagnéticas externas
Erosão ou migração da sonda, extensão (incluindo cabeçote da extensão) e
neuroestimulador
Perda da estimulação adequada
Problemas mentais como deficiências na atenção ou cognitivas, perturbações da
memória ou confusão
Perturbações psiquiátricas como ansiedade, depressão, apatia, mania, insónia, suicídio
ou ideação ou tentativas de suicídio
Problemas motores como paresia, fraqueza, falta de coordenação, agitação, espasmos
musculares, problemas na postura e em andar, tremores, distónia ou disquinésia, e
quedas ou lesões resultantes destes problemas
Dureza músculo-esqueleto
Pode ocorrer muito raramente síndrome maligno neuroléptico ou acinésia
Sobre-estimulação ou sensações indesejáveis, como parestesia, transitórias ou
persistentes
Dores, dores de cabeça ou desconforto, transitórios ou persistentes, incluindo sintomas
devido a neuro-estimulação
Localização inicial imprópria da sonda
Exposição a radiação devido a criação de imagens (CT, raio X de fluoroscopia)
Convulsões
Alterações sensoriais
Seroma, edema ou hematoma
Irritação da pele ou queimaduras no local do neuro-estimulador
Problemas a falar ou engolir como disfasia, disartria ou disfagia, bem como
complicações de disfagia como pneumonia de aspiração
Sintomas autónomos sistémicos (taquicardia, transpiração, febre, vertigens), alterações
na função renal, retenção urinária, efeitos sexuais, gastro-intestinais (náuseas, retenção
intestinal, inchaço)
Trombose
Distúrbios visuais ou sintomas periorbitais, como diplopia, dificuldade de movimento das
pálpebras, dificuldades oculomotoras ou outros efeitos do campo visual
Alterações no peso
Informações de segurança
Informação para médicos sobre Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 219 de 423

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