Efectos Adversos - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

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Información para médicos del Vercise™ PC
Manipule con cuidado los componentes y accesorios del sistema. No los golpee ni sumerja en
agua. Evite que los dispositivos entren en contacto con líquidos. Aunque hayan sido sometidos a
pruebas de fiabilidad para garantizar su calidad de fabricación y funcionamiento, los componentes
pueden sufrir daños irreparables si los dispositivos se golpean contra superficies duras, se
sumergen en agua o reciben otro tipo de tratamiento brusco.
Durante la cirugía, tenga cuidado para no dañar el electrodo de ECP con instrumentos afilados
o una fuerza excesiva. Las pautas siguientes le ayudarán a garantizar la longevidad de los
componentes:
No doble ni deforme bruscamente el electrodo o la extensión de ECP.
No realice una sutura de unión directamente al electrodo o cuerpo de la extensión de ECP.
No tense excesivamente un electrodo de ECP implantado; los bucles de alivio de la
tensión pueden ayudar a minimizar la tensión en el electrodo de ECP.
Evite manipular el electrodo de ECP con instrumentos afilados; utilice unas pinzas con
puntas cubiertas de gamo.
Tenga cuidado al utilizar instrumentos afilados, como pinzas hemostáticas o bisturís,
para evitar dañar el electrodo de ECP.
Retirada y eliminación de componentes. Todos los componentes extraídos deben
enviarse a Boston Scientific. En caso de incineración, debe extraerse el estimulador y devolverse
a Boston Scientific. La incineración puede provocar que explote la batería del estimulador.
El control remoto no debe tirarse al fuego, ya que este dispositivo contiene baterías que pueden
explotar y causar lesiones cuando se exponen al fuego. Las baterías agotadas deben desecharse
de acuerdo con las leyes y normativas locales.
Limpieza del control remoto y el EPE 2. Los componentes pueden limpiarse con un
paño humedecido en alcohol o detergente suave. Elimine los residuos de detergentes jabonosos
con un paño húmedo. No aplique limpiadores abrasivos.

Efectos adversos

A continuación se incluye una lista de los riesgos conocidos relativos al uso de estimulación
cerebral profunda. Tenga en cuenta que algunos de estos síntomas pueden resolverse o reducirse
mediante conducción de corriente, cambiando los parámetros de estimulación o modificando la
posición del electrodo durante la cirugía.
Si se produce alguno de estos eventos, los pacientes deben informar a su médico tan pronto como
sea posible.
Respuesta alérgica o del sistema inmunitario
Riesgos asociados a la anestesia y neurocirugía, que incluyen implantes fallidos y
exposición a agentes patógenos de transmisión sanguínea
Pérdida de LCR (líquido cefalorraquídeo)
Muerte, incluido suicidio
Embolia, que incluye embolia aérea y embolia pulmonar
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90985313-04 Rev A 28 de 423

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