Olumsuz Durumlar - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Hekimler için Bilgi

Olumsuz Durumlar

Aşağıda, derin beyin stimülasyonu kullanılmasından kaynaklanan bilinen riskler listelenmiştir.
Bu semptomların bazıları akım ayarı, stimülasyon parametrelerinin değiştirilmesi veya ameliyat
sırasında lead'in pozisyonunun değiştirilmesi ile kaldırılabilir ya da azaltılabilir.
Eğer bu olayların herhangi birisi gerçekleşirse hastalar en kısa zamanda hekimine ulaşarak bilgi
vermelidir.
• Alerji veya bağışıklık sistemi tepkisi
• Başarısız implant, kanla bulaşan patojenlere maruz kalmak da dahil olmak üzere
anestezi/nöroşirürji riskleri
• CSF akıntısı
• İntihar dahil olmak üzere ölüm
• Hava embolisi ve pulmoner emboli de dahil olmak üzere embolizm
• Eksplant ve/veya tekrar implant gerektirsin ya da gerektirmesin, herhangi bir aygıt
bileşeninin veya pilin hatalı çalışması ya da bozulması veya lead ya da uzatmanın hasar
görmesi de dahil olan ama bununla sınırlı olmayan donanım bozuklukları, bağlantı
kayıpları, elektrik kesintileri ya da açık devreler ve lead yalıtım kusurları
• Hemorajik veya iskemik inme, ani veya gecikmiş, kas zayıflığı gibi kalıcı nörolojik
arızalara sebep olabilecek, felç ya da afazi
• Ağrı, geç iyileşme, yaranın tekrar açılması gibi implant bölgesi komplikasyonları
• Enfeksiyon
• İmplanta yakın dokularda veya ameliyat bölgesinde kan damarları, periferik sinirler, beyin
(pnömosefali dahil), veya plevra (pnömatoraks dahil) hasarları.
• Harici elektromanyetik kaynaklardan gelen etkileşim
• Lead, uzatma (uzatma ucu dahil) ve nörostimülatör erozyon veya yer değiştirme
• Stimülasyonun yeterli olmaması
• Dikkat ya da kognitif bozukluk, hafıza dağınıklığı veya kafa karışıklığı gibi mental
imperman
• Anksiyete, depresyon, apati, mania, insomnia, intihar veya intihar takıntısı veya
denemeleri gibi psikiyatrik bozukluklar
• Parezi, zayıflık, koordinasyon bozuklukları, huzursuzluk, kas spazmları, postüral
ve denge bozuklukları, tremor, distoni veya diskinezi gibi motor problemleri ve bu
sorunlardan kaynaklanan düşmeler ve yaralanmalar
• Müsküloskeletal sertlik
• Nöroleptik malign sendrom veya akinezi çok nadir görülebilir
• Fazla stimülasyon veya geçici veya kalıcı parestezi gibi istenmeyen duyumlar
• Nörostimülasyona bağlı geçici ya da kalıcı ağrı, baş ağrısı veya diskomfort
• Başlangıçta lead'in kötü yerleştirilmesi
• Görüntülemeye (CT, floroskopi x-ray) bağlı radyasyona maruz kalma
• Nöbetler
• Duyusal değişiklikler
• Seroma, ödem veya hematom
• Nörostimülatör bölgede deri iritasyonu veya yanmalar
Hekimler için Vercise™ PC Bilgisi
90985313-04 Rev A 262 / 423