Descrizione Del Sistema Dbs Vercise™ Pc; Uso Previsto/Istruzioni Per L'uso - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Descrizione del Sistema DBS Vercise™ PC
Il Sistema DBS Vercise ™ PC include uno stimolatore con elettrocateteri DBS per la stimolazione
unilaterale o bilaterale. Sono inoltre incluse estensioni DBS che permettono agli elettrocateteri DBS
impiantati nel cranio di raggiungere lo stimolatore impiantato nei pressi della clavicola. Il Sistema
DBS Vercise ™ PC utilizza corrente direzionata attraverso 8 contatti per elettrocatetere DBS in
modo da permettere un preciso collocamento della stimolazione. Lo stimolatore è controllato da un
telecomando manuale e può essere interfacciato con un Clinician Programmer.
La batteria dello stimolatore non ricaricabile si esaurirà. La durata della batteria dello stimolatore
dipende dai seguenti fattori:
• Parametri programmati
• Impedenza del sistema
• Ore giornaliere di stimolazione
• Cambiamenti alla stimolazione effettuati dal paziente
Per altre informazioni relative alla durata stimata della batteria non ricaricabile, fare riferimento al
manuale di programmazione appropriato come riportato sulla Guida di riferimentoDBS.
Nota: Il Sistema Vercise PC non contiene lattice rilevabile.

Uso previsto/Istruzioni per l'uso

Il Sistema DBS Vercise PC è indicato per l'uso nei seguenti casi:
• Stimolazione unilaterale o bilaterale del nucleo subtalamico (STN) o del globus pallidus
interno (GPi) per il morbo di Parkinson reattivo alla levodopa, il quale non viene
adeguatamente controllato con i farmaci.
• Stimolazione unilaterale o bilaterale del nucleo subtalamico (STN) o del globus pallidus
interno (GPi) per la distonia incurabile primaria e secondaria, per persone dai 7 anni in su.
• Stimolazione talamica per la soppressione del tremore impossibile da controllare con
i farmaci nei pazienti affetti da tremore essenziale o morbo di Parkinson.
Descrizione del Sistema DBS Vercise™ PC
Informazioni per medici prescrittori Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 87 di 423