Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
Информация по безопасности
Противопоказания
Система ГСМ Vercise PC от Boston Scientific и любые ее компоненты противопоказаны в
следующих случаях.
Диатермия. Коротковолновая, микроволновая и/или терапевтическая ультразвуковая
диатермия. Энергия, сгенерированная в результате диатермии, может быть передана
системе ГСМ Vercise PC, что вызовет повреждения тканей в месте контакта и приведет к
серьезной травме или смерти пациента.
Магнитно-резонансная томография (МРТ). Пациенты с имплантированной
полной системой ГСМ Vercise PC (с отведениями, удлинителями и стимулятором) не должны
проходить процедуру МРТ. Проведение МРТ может привести к следующим последствиям:
•
смещение имплантированных элементов;
•
нагревание контактов или других компонентов системы с последующим
образованием стойких очагов поражения тканей;
•
повреждение электронных компонентов стимулятора;
•
подача тока на отведения для ГСМ и систему ГСМ Vercise PC, приводящая к
непредсказуемому уровню стимуляции;
•
искажение диагностического изображения;
•
травма или даже смерть.
Примечание. Пациенты с системой ГСМ Vercise, имеющей только отведения
(до имплантации стимулятора), могут проходить МРТ при
определенных условиях. Процедура МРТ может безопасно
проводиться при условии соблюдения всех инструкций, приведенных
в дополнительном руководстве к системам ГСМ Boston Scientific с
указаниями в отношении МРТ.
Последняя версия этого руководства имеется на веб-сайте
www.bostonscientific.com/manuals.
Недееспособность пациента. Пациентам, которые не могут должным образом
использовать пульт дистанционного управления, не следует вживлять систему ГСМ
Vercise PC.
Высокий хирургический риск. Использование системы ГСМ Vercise PC не
рекомендуется пациентам с высоким хирургическим риском.
Предупреждения
Внутричерепное кровотечение. Необходимо принять особые меры
предосторожности в отношении пациентов, склонных к кровотечениям, включая пациентов
с коагулопатией, с высоким кровяным давлением, а также принимающих прописанные им
антикоагулянты. Введение микроэлектродов и отведения для ГСМ может быть опасно для
пациентов с повышенным риском внутричерепного излияния.
Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
90985313-04 Ред. A 276 из 423