Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso página 245

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Infecção
Lesões nos tecidos adjacentes ao implante ou no campo cirúrgico, como vasos
sanguíneos, nervos periféricos, cérebro (incluindo pneumocéfalo) ou pleura (incluindo
pneumotórax).
Interferência de fontes eletromagnéticas externas
Erosão ou migração do eletrodo, extensão (incluindo cabeçote da extensão) e
neuroestimulador
Perda da estimulação adequada
Problemas mentais, como deficiências na atenção ou cognitivas, perturbações da
memória ou confusão
Perturbações psiquiátricas como ansiedade, depressão, apatia, mania, insônia, suicídio
ou ideação ou tentativas de suicídio
Problemas motores como paresia, fraqueza, falta de coordenação, agitação, espasmos
musculares, problemas na postura e ao andar, tremores, distonia ou disquinésia e
quedas ou lesões resultantes desses problemas
Rigidez musculosquelética
Pode ocorrer muito raramente a síndrome maligno neuroléptico ou acinésia
Excesso de estimulação ou sensações indesejáveis, como parestesia, transitórias ou
persistentes
Dores, dores de cabeça ou desconforto, transitórios ou persistentes, inclusive sintomas
devido à neuroestimulação
Localização inicial imprópria do eletrodo
Exposição à radiação devido à criação de imagens (CT, raio X de fluoroscopia)
Convulsões
Alterações sensoriais
Seroma, edema ou hematoma
Irritação da pele ou queimaduras no local do neuroestimulador
Problemas ao falar ou engolir, como disfasia, disartria ou disfagia, bem como
complicações de disfagia como pneumonia de aspiração
Sintomas autônomos sistêmicos (taquicardia, transpiração, febre, vertigens), alterações
na função renal, retenção urinária, efeitos sexuais, gastrointestinais (náuseas, retenção
intestinal, inchaço)
Trombose
Distúrbios visuais ou sintomas periorbitais, como diplopia, dificuldade de movimento das
pálpebras, dificuldades oculomotoras ou outros efeitos do campo visual
Alterações no peso
Informações de segurança
Informações para prescritores do Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 241 de 423

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