Vorsichtsmaßnahmen - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Informationen für verordnende Personen
• Kraftfahrzeuge oder andere motorisierte Fahrzeuge, die über LoJack-Systeme oder
andere Diebstahlsicherungssysteme verfügen, die ein Hochfrequenz (HF)-Signal senden.
Die von diesen Systemen erzeugten hochenergetischen Felder können den Betrieb der
Fernbedienung und ihre Möglichkeit zur Steuerung der Stimulation beeinträchtigen.
• Andere Quellen von elektromagnetischen Interferenzen wie z. B. HF-Sendeanlagen von
Fernseh- oder Radiostationen oder Sende-Empfangsgeräte für Amateurfunk, CB-Funk
oder Family Radio Service.
Positionierung der Anschlussbuchse der DBS-Verlängerung und des
Stimulators. Das Implantieren der Anschlussbuchse der DBS-Verlängerung im Weichgewebe
des Halses kann die Wahrscheinlichkeit einer Beschädigung der DBS-Elektrode erhöhen.
Boston Scientific empfiehlt, die Anschlussbuchse der DBS-Verlängerung so hinter dem Ohr zu
platzieren, dass das System nicht durch Brillenbügel oder Kopfbedeckungen beeinträchtigt wird.
Boston Scientific empfiehlt, den Stimulator unter dem Schlüsselbein zu platzieren.
Beschädigung des Stimulators. Wenn das Stimulatorgehäuse zerbrochen oder
durchstochen wird, gelangen Batteriechemikalien ins Gewebe, die zu Verätzungen führen können.
Den Stimulator nicht implantieren, wenn sein Gehäuse beschädigt ist.
Suizid. Depressionen, Suizidgedanken und Suizid sind bekannte Risiken der DBS. Eine
Anpassung der Stimulation, Absetzen der Stimulation, Anpassung der Medikation und/oder
Überweisung in psychiatrische Behandlung ist in Erwägung zu ziehen.
Andere aktive implantierbare Geräte. Die gleichzeitige Verwendung von Stimulatoren,
wie dem Vercise PC Stimulator, und anderer aktiver implantierbarer Geräte, wie Schrittmacher
oder Kardioverter-Defibrillatoren, können zu Störungen des Betriebs der Geräte führen. Wenn
bei einem Patienten gleichzeitig mehrere implantierbare aktive Geräte erforderlich sind, muss die
Programmierung der einzelnen Systeme sehr sorgfältig vorgenommen werden.
Kraftfahrzeuge und Maschinen. Nach dem Erhalt des Vercise PC DBS-Systems sollten
Patienten Kraftfahrzeuge, andere motorisierte Fahrzeuge oder potenziell gefährliche Maschinen/
Geräte mit Vorsicht bedienen. Die Durchführung von Aktivitäten, die bei einer Rückkehr der
behandelten Symptome oder bei Änderungen der Stimulation gefährlich werden können, ist zu
vermeiden.
Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, ob dieses Gerät Komplikationen während der Schwangerschaft und/oder das
ungeborene Kind verletzen kann.
Vorsichtsmaßnahmen
Ärzte müssen eine Schulung über den Einsatz des Vercise PC DBS-Systems absolvieren.
Der implantierende Arzt sollte über Erfahrung auf dem Teilgebiet der stereotaktischen und
funktionellen Neurochirurgie verfügen. Die nachfolgende Liste enthält Vorsichtsmaßnahmen,
die beim Implantieren oder Verwenden des DBS-Stimulators zu ergreifen sind.
Anschlüsse. Bevor eine DBS-Elektrode oder DBS-Verlängerung in einen Anschluss oder
Kopfteilanschluss, einschließlich Stimulator-Kopfteil, Anschlüsse der DBS-Verlängerung und
OP-Kabelbaugruppen, eingesteckt wird, muss die DBS-Elektrode stets mit einem sterilen,
trockenen Baumwollschwamm abgewischt werden. Verunreinigungen innerhalb der Anschlüsse
sind ggf. schwer zu entfernen und können hohe Impedanzen verursachen, die eine elektrische
Verbindung verhindern und die Integrität des Stimulationsschaltkreises beeinträchtigen können.
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