Haittavaikutukset - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs Ver también para Vercise PC:
Tabla de contenido

Publicidad

Vercise™ PC – Tietoa lääkäreille

Haittavaikutukset

Seuraavassa on luettelo aivojen syvien osien stimuloinnin tunnetuista riskeistä. Huomaa, että
osa näistä oireista voidaan poistaa tai niitä voidaan vähentää ohjaamalla virtaa, muuttamalla
stimuloinnin arvoja tai vaihtamalla johtimen asentoa leikkauksen aikana.
Jos jokin näistä haittavaikutuksista ilmenee, potilaan on ilmoitettava siitä lääkärilleen
mahdollisimman pian.
allergiat tai immuunijärjestelmän reaktiot
nukutuksen ja neurokirurgian vaarat, mukaan lukien epäonnistunut implantointi,
altistuminen veren kautta kulkeutuville taudinaiheuttajille
aivoselkäydinnesteen vuoto
kuolema, mukaan lukien itsemurha
veritulppa, mukaan lukien ilman aiheuttama veritulppa ja keuhkoveritulppa
minkä tahansa laitteen osan tai pariston toimintahäiriö tai vika, mukaan lukien muun
muassa johtimen tai jatkeen rikkoutuminen, laitteiston toimintahäiriöt, löysät liitokset,
oikosulut tai avoimet piirit sekä johtimen eristeen rikkoutuminen – huolimatta siitä,
edellyttävätkö nämä ongelmat implantin poistamista ja/tai vaihtamista
välitön tai viivästynyt aivoverenvuoto tai aivoinfarkti, joka saattaa aiheuttaa väliaikaisia
tai pysyviä neurologisia vajavaisuuksia, kuten lihasten heikkoutta, halvauksen tai afasian
implanttikohdan komplikaatiot, kuten kipu, heikko parantuminen, haavan
uudelleenavautuminen
infektio
kudosvaurio implantin leikkausalueella tai tämän lähellä, kuten verisuonissa,
ääreishermoissa, aivoissa (mukaan lukien ilmakertymä aivokammioissa) tai
keuhkopussissa (mukaan lukien ilmarinta)
ulkoisten sähkömagneettisten lähteiden aiheuttamat häiriöt
johtimen, jatkeen (mukaan lukien jatkeen pohjaliitäntä) ja neurostimulaattorin kuluminen
tai siirtyminen
stimuloinnin riittämättömyys
aivotoiminnan häiriintyminen, kuten keskittymiseen tai kognitiivisiin kykyihin liittyvät
häiriöt, muistihäiriöt tai sekavuus
psyykkiset häiriöt, kuten levottomuus, masennus, apatia, mania, unettomuus, itsemurha
tai itsemurhayritykset tai siihen liittyvät ajatukset
motoriset ongelmat, kuten pareesi, heikkous, koordinaatiokyvyn menetys, rauhattomuus,
lihaskouristukset, asentoon ja kävelyyn liittyvät häiriöt, vapina, lihasjänteyshäiriö tai
pakkoliikkeet ja näistä ongelmista aiheutuvat kaatumiset ja vammautumiset
lihasjäykkyys
maligni neuroleptioireyhtymä tai akuutti akinesia, mutta vain erittäin harvinaisissa
tapauksissa
liiallinen stimulointi tai epätoivotut tuntemukset, kuten parestesia, jotka voivat olla
pysyviä tai ohimeneviä
ohimenevä tai pysyvä kipu, päänsärky tai epämukavuus, mukaan lukien
neurostimuloinnista johtuvat oireet
huono johtimen alkuperäinen sijainti
säteilylle altistuminen kuvauksesta johtuen (TT, röntgenläpivalaisu)
kouristukset
Vercise™ PC – Tietoa lääkäreille
90985313-04, versio A 158/423

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido