Beschrijving Van Het Vercise™ Pc Dbs-Systeem; Beoogd Gebruik/Indicaties Voor Gebruik - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Beschrijving van het Vercise™ PC DBS-systeem
Het Vercise PC DBS-systeem bestaat uit een stimulator met DBS-leads voor unilaterale of
bilaterale stimulatie. Voor het systeem zijn tevens DBS-verlengkabels beschikbaar waarmee de
DBS-leads die in de schedel zijn geïmplanteerd, kunnen worden verlengd om bij de stimulator te
komen die geïmplanteerd wordt in de buurt van het sleutelbeen. Het Vercise PC DBS-systeem
maakt gebruik van stroomstootjes verdeeld over acht contactpunten per DBS-lead voor exacte
positionering van stimulatie. De Stimulator wordt bediend met een draagbare afstandsbediening en
kan worden ingesteld met behulp van een Clinician Programmer.
De batterijcapaciteit van de niet-herlaadbare stimulator zal opraken. De levensduur van de batterij
van de stimulator hangt af van de volgende factoren:
• Geprogrammeerde parameters
• Systeemimpedantie
• Aantal uren stimulatie per dag
• Wijzigingen aan de stimulatie die door de patiënt zijn aangebracht
Kijk voor meer informatie over de geschatte levensduur van de niet-herlaadbare batterij in de
betreffende programmeerhandleiding, zoals vermeld in de Referentiehandleiding van uw DBS.
Het Vercise PC-systeem bevat geen waarneembaar latex.
Opmerking:

Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik

Het Vercise PC DBS-systeem geïndiceerd voor het volgende:
• Unilaterale of bilaterale stimulatie van de subthalamic nucleus (STN) of internal globus
pallidus (GPi) voor levodopa-responsieve ziekte van Parkinson die niet voldoende met
medicatie onder controle kan worden gehouden.
• Unilaterale of bilaterale stimulatie van de subthalamic nucleus (STN) of internal globus
pallidus (GPi) voor hardnekkige primaire en secundaire dystonie, voor personen vanaf
7 jaar.
• Thalamische stimulatie voor het onderdrukken van tremor dat niet voldoende door
medicatie onder controle gehouden kan worden bij patiënten bij wie essentiële tremor of
de ziekte van Parkinson is vastgesteld.
Beschrijving van het Vercise™ PC DBS-systeem
Vercise™ PC Informatie voor voorschrijvers
90985313-04 VERSIE A 109 van 423