Forholdsregler - Boston Scientific Vercise PC Instrucciones De Uso

Vercise™ PC Informasjon for forordnere
Plassering av DBS-forlengelseskontakt og stimulator. Implantering av DBS-
forlengelseskontakten i mykvev på halsen kan øke muligheten for DBS-elektrodebrudd. Boston
Scientific anbefaler at DBS-forlengelseskontakten plasseres bak øret slik at briller eller hodeplagg
ikke forstyrrer systemet. Boston Scientific anbefaler at simulatoren plasseres subklavikulært.
Stimulatorskade. Kjemiske forbrenninger kan oppstå dersom stimulatorhuset får sprekker
eller hull, slik at pasientens vev utsettes for batterikjemikalier. Enheten må ikke implanteres hvis
huset er skadet.
Selvmord. Depresjon, forestillinger om selvmord og selvmord er kjente risikoer ved DBS. Vurder
å justere stimuleringen, avbryte stimuleringen, justere medikamentene og/eller henvise til psykiater.
Andre aktive implanterte enheter. Dersom stimulatorer som Vercise PC-stimulatoren
og andre aktive implanterbare innretninger som pacemakere og kardioverter-defibrillatorer brukes
samtidig, kan det føre til interferens ved bruk av innretningene. Hvis pasienten må ha ledsagende
implanterbare, aktive innretninger, må hvert system programmeres nøye.
Biler og utstyr. Pasienter skal være forsiktige når de bruker bil, andre motoriserte kjøretøyer
eller maskiner/utstyr som kan være farlig, etter at Vercise PC DBS-systemet er satt inn. Unngå å
utføre aktiviteter som vil være farlige dersom behandlede symptomer skulle komme tilbake eller
tilfeller der det skjer stimuleringsendringer.
Graviditet
Det er ukjent om denne enheten kan forårsake komplikasjoner ved graviditet og/eller skade et
ufødt barn.

Forholdsregler

Det kreves legeopplæring for å bruke Vercise PC DBS-systemet. Den implanterende legen skal
ha erfaring i spesialområdet stereotaktisk og funksjonell neurokirurgi. Følgende er en liste med
forholdsregler som skal følges når DBS-stimulatoren implanteres eller brukes.
Koblinger. Før en DBS-elektrode eller en DBS-forlengelse settes inn i en kontakt eller topp-
port, inkludert stimulator-toppen, DBS-forlengelseskoblinger og kabler i operasjonssalen, skal
DBS-elektroden alltid tørkes med en steril og tørr bomullssvamp. Kontaminasjon inni portene kan
være vanskelig å fjerne og kan forårsaket høy impedans som hindrer elektrisk kobling, som kan
kompromittere integriteten til stimuleringskretsen.
Deler. Bruken av andre deler enn delene som leveres av Boston Scientific og som er beregnet
brukt sammen med Vercise PC DBS-systemet, kan skade systemet, redusere behandlingens
effektivitet og/eller utsette pasienten for ukjent risiko.
DBS-forlengelse som er lengre enn det som trengs. Rull sammen overskytende
DBS-forlengelse rundt eller under stimulatoren. Overskytende ledning på toppen av stimulatoren
kan øke muligheten for veverosjon eller skade under inngrep der en stimulator skiftes ut.
Andre eksterne modeller. Kun fjernkontrollen og klinikkprogrammeren som følger med
Boston Scientific Vercise PC DBS-systemet, skal brukes sammen med Vercise PC DBS-systemet.
Andre modeller av disse enhetene vil ikke fungere sammen med Vercise PC DBS-systemet.
Vercise™ PC Informasjon for forordneres
90985313-04 Rev A 174 av 423