Tabla B-9: Concordancia (%) de puntos emparejados de SG-YSI dentro de los rangos de SG de los análisis frecuentes de muestras
Rangos de SG
Número de pun‐
(mg/dL)
tos emparejados
de SG-YSI
Total
3591
≥40–60*
162
>60–80*
346
>80–180
2108
>180–300
869
>300–350
93
>350–400
13
* Para un rango de referencia ≤80 mg/dL, la concordancia se basó en 15/20/30/40 mg/dL.
Nota: El número total de puntos emparejados de SG-YSI disponibles de los análisis frecuentes de muestras realizados el día 1 correspondía a 83 suje‐
tos. Las lecturas de SG están dentro del rango 40–400 mg/dL.
Concordancia cuando el sistema de MCG muestra "Por debajo de 40 mg/dL"
o "Por encima de 400 mg/dL"
Los sistemas de MCG en tiempo real muestran valores de glucosa entre 40 mg/dL
y 400 mg/dL. El sistema de MCG muestra "Por debajo de 40 mg/dL" cuando el
valor de SG detectado es inferior a 40 mg/dL. El sistema de MCG muestra "Por
encima de 400 mg/dL" cuando el valor de SG detectado es superior a 400 mg/dL.
En las Tablas B-10, B-11, B-12 y B-13 se muestran el número y el porcentaje de los
valores del YSI emparejados en diferentes niveles de GS cuando el sistema de MCG
muestra "Por debajo de 40 mg/dL" (BAJA) o "Por encima de 400 mg/dL" (ALTA).
Tabla B-10: Número y porcentaje de valores del YSI recogidos cuando el sistema de MCG muestra "Por debajo de 40 mg/dL" (BAJA);
Lectura de
Zona de inser‐
Puntos emparejados
MCG
ción
BAJA
Abdomen
Acumulado, n
Acumulado, %
Brazo
Acumulado, n
Acumulado, %
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
realizados el día 1; calibración 3 o 4 veces al día, brazo.
Porcentaje de
Porcentaje de
valores del YSI
valores del YSI
dentro del rango
dentro del rango
de ±15 % del
de ±20 % del
valor de SG (%)
valor de SG (%)
76,8
86
62,3
75,3
76,3
81,5
75,1
85
81,8
91
92,5
96,8
84,6
84,6
calibración cada 12 horas.
MCG-YSI
<55
<60
42
77
27 %
50 %
17
35
23 %
47 %
Porcentaje de
Porcentaje de
valores del YSI
valores del YSI
dentro del rango
dentro del rango
de ±30 % del
de ±40 % del
valor de SG (%)
valor de SG (%)
95
98,5
91,4
98,8
92,8
97,4
94,2
98
97,7
99,9
100
100
100
100
YSI (mg/dL)
<70
<80
>80
139
150
4
90 %
97 %
3 %
67
74
1
89 %
99 %
1 %
Porcentaje de
valores del YSI
superior al rango
de ±40 % del
valor de SG (%)
1,5
1,2
2,6
2
0,1
0
0
Total
154
100 %
75
100 %
373