Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario página 442

La siguiente tabla muestra los rangos de cambios en la HbA1C observados en el
estudio e indica el número de sujetos que presentaron cada tipo de cambio
observado en la HbA1C.
Tabla G-4: Número de sujetos con cambio en la HbA1C en diferentes puntos de referencia
Rango de cambios en la
HbA1C
A1C inicial (%) Disminución >1 %
5 % ≤ A1C < 6 %
6 % ≤ A1C < 7 % 0 (0,0 %)
7 % ≤ A1C < 8 %
2 (4,3 %)
8 % ≤ A1C < 9 % 4 (8,7 %)
9 % ≤ A1C < 10 % 5 (10,9 %)
Total 11 (23,9 %)
Nota: Para las celdas vacías (-), no hay sujetos con edades entre 2 y 6 años con A1C inicial en esta categoría.
La siguiente tabla muestra el número de sujetos que presentaron rangos de
glucosa específicos durante un intervalo de tiempo específico durante la fase de
estudio.
Tabla G-5: Número de sujetos que presentaron cada rango de glucosa durante un determinado intervalo de tiempo durante la fase de
Intervalo de
tiempo
≤ 50 mg/dL ≤ 60 mg/dL
0 a 15 min 41 (89,1 %) 17 (37,0 %)
15 a 30 min 4 (8,7 %) 21 (45,7 %)
30 a 45 min 1 (2,2 %) 5 (10,9 %)
45 min a 1 h 0 (0,0 %) 2 (4,3 %)
1-4 h 0 (0,0 %) 1 (2,2 %)
4-8 h 0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
8-12 h 0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
12-16 h 0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
16-20 h 0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
20-24 h 0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
Tabla G-6: Tiempo transcurrido en el modo automático
en diferentes rangos de glucosa en la fase de estudio
Tiempo en el rango de glucosa
Rango de glucosa
(mg/dL) (min) durante la fase de estudio,
media ± DE
≤50 6,2 ± 5,4
≤60 18,1 ± 11,4
422 Capítulo 17
Número de sujetos (% de sujetos) con cambio en la A1C
Disminución de 0 a Sin cambios
1 %
- -
0 (0,0 %)
7 (15,2 %)
11 (23,9 %)
2 (4,3 %)
20 (43,5 %)
estudio
Número de sujetos (% de sujetos) en el rango de glucosa (mg/dL) indicado
≤ 70 mg/dL De 70 a
180 mg/dL
0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
8 (17,4 %) 0 (0,0 %)
16 (34,8 %) 0 (0,0 %)
12 (26,1 %) 0 (0,0 %)
10 (21,7 %) 0 (0,0 %)
0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
0 (0,0 %) 3 (6,5 %)
0 (0,0 %) 25 (54,3 %)
0 (0,0 %) 17 (37,0 %)
0 (0,0 %) 1 (2,2 %)
Aumento de 0 a 1 % Aumento >1 %
- -
0 (0,0 %) 6 (13,0 %)
0 (0,0 %) 4 (8,7 %)
1 (2,2 %) 2 (4,3 %)
0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
1 (2,2 %) 12 (26,1 %)
> 180 mg/dL >250 mg/dL >300 mg/dL
0 (0,0 %) 1 (2,2 %) 11 (23,9 %)
0 (0,0 %) 2 (4,3 %) 5 (10,9 %)
0 (0,0 %) 1 (2,2 %) 7 (15,2 %)
0 (0,0 %) 1 (2,2 %) 6 (13,0 %)
3 (6,5 %) 34 (73,9 %) 17 (37,0 %)
18 (39,1 %) 7 (15,2 %) 0 (0,0 %)
22 (47,8 %) 0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
3 (6,5 %) 0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
0 (0,0 %) 0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
0 (0,0 %) 0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
-
0 (0,0 %)
0 (0,0 %)
0 (0,0 %)
0 (0,0 %)
0 (0,0 %)
>350 mg/dL
28 (60,9 %)
9 (19,6 %)
6 (13,0 %)
2 (4,3 %)
1 (2,2 %)
0 (0,0 %)
0 (0,0 %)
0 (0,0 %)
0 (0,0 %)
0 (0,0 %)