El índice de alerta verdadera es importante, ya que es necesario notificar a los
usuarios cuando el nivel de glucosa en sangre es bajo (o alto) para que puedan
corregirlo. Un índice de alerta verdadera alto indica que cuando la MCG señala que
los valores de glucosa están en un umbral específico o lo alcanzarán, es probable
que la glucosa en sangre se encuentre en ese umbral o lo esté alcanzando.
Por ejemplo, según la siguiente tabla, cuando el sensor se llevaba en las nalgas, las
alertas de glucosa baja habrían indicado correctamente que el usuario se
encontraba por debajo del umbral (es decir, solo alarma de umbral), que se
preveía que así fuera (solo alarma predictiva) o ambas situaciones (alarmas
predictiva y de umbral) el 100 %, el 40 % o el 57,1 % del tiempo en un período de
30 minutos (o el 100 %, el 40 % o el 57,1 % del tiempo en un período de
15 minutos) cuando el usuario presentaba valores de glucosa en sangre inferiores
a 70 mg/dL.
Tabla I-1. Rendimiento de la alerta VERDADERA de glucosa al realizar una calibración cada 12 horas
mg/dL
Zona de
inserción
30 min
50
Abdomen
Nalga
0,0 % (0/1)
60
Abdomen
Nalga
100,0 % (1/1)
70
Abdomen
0,0 % (0/1)
Nalga
100,0 % (2/2)
80
Abdomen
25,0 % (1/4)
Nalga
40,0 % (2/5)
90
Abdomen
50,0 % (2/4)
Nalga
100,0 % (8/8)
180
Abdomen
100,0 % (7/7)
Nalga
89,7 % (26/29)
220
Abdomen
100,0 % (4/4)
Nalga
90,0 % (18/20)
250
Abdomen
100,0 % (5/5)
Nalga
80,0 % (12/15)
300
Abdomen
60,0 % (3/5)
Nalga
66,7 % (4/6)
Nota: Debido al pequeño tamaño de la muestra con datos disponibles en el rango bajo, el rendimiento de la alerta en 50 mg/dL y 60 mg/dL debe
interpretarse con cautela y puede que no refleje el rendimiento de uso real.
Nota: Para las celdas vacías (-), no hay eventos evaluables en este rango de referencia.
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
Índice de alerta VERDADERA de glucosa
Solo umbral
15 min
30 min
-
-
-
0,0 % (0/1)
0,0 % (0/1)
-
-
0,0 % (0/1)
100,0 % (1/1)
25,0 % (1/4)
0,0 % (0/1)
0,0 % (0/4)
100,0 % (2/2)
40,0 % (2/5)
25,0 % (1/4)
16,7 % (1/6)
40,0 % (2/5)
33,3 % (3/9)
50,0 % (2/4)
50,0 % (3/6)
100,0 % (8/8)
81,8 % (9/11)
100,0 % (7/7)
80,0 % (8/10)
89,7 % (26/29)
84,8 % (28/33)
100,0 % (4/4)
50,0 % (5/10)
85,0 % (17/20)
62,1 % (18/29)
100,0 % (5/5)
83,3 % (5/6)
73,3 % (11/15)
65,2 % (15/23)
60,0 % (3/5)
40,0 % (2/5)
66,7 % (4/6)
35,0 % (7/20)
Solo predictiva
Umbral y predictiva
15 min
30 min
-
-
0,0 % (0/1)
0,0 % (0/2)
0,0 % (0/1)
0,0 % (0/1)
25,0 % (1/4)
40,0 % (2/5)
0,0 % (0/4)
0,0 % (0/5)
40,0 % (2/5)
57,1 % (4/7)
0,0 % (0/6)
20,0 % (2/10)
22,2 % (2/9)
35,7 % (5/14)
33,3 % (2/6)
50,0 % (5/10)
63,6 % (7/11)
88,9 % (16/18)
70,0 % (7/10)
85,7 % (12/14)
81,8 % (27/33)
85,7 % (48/56)
50,0 % (5/10)
61,5 % (8/13)
55,2 % (16/29)
70,5 % (31/44)
83,3 % (5/6)
90,9 % (10/11)
56,5 % (13/23)
70,3 % (26/37)
40,0 % (2/5)
50,0 % (5/10)
30,0 % (6/20)
42,3 % (11/26)
15 min
-
0,0 % (0/2)
0,0 % (0/1)
40,0 % (2/5)
0,0 % (0/5)
57,1 % (4/7)
10,0 % (1/10)
28,6 % (4/14)
40,0 % (4/10)
77,8 % (14/18)
78,6 % (11/14)
83,9 % (47/56)
61,5 % (8/13)
63,6 % (28/44)
90,9 % (10/11)
62,2 % (23/37)
50,0 % (5/10)
38,5 % (10/26)
443