asociadas a fallos en el equipo de infusión, el sistema MiniMed 670G tiene alarmas
fijas (alertas de glucosa alta) que sirven como medidas adicionales de atenuación
para los sujetos.
Tabla G-1: Hiperglucemia grave durante el período de
preinclusión:
Causa
Cambio de equipo de infusión
Alarma de oclusión
Caída del equipo de infusión
Cánula doblada o retorcida
Total
Tabla G-2: Hiperglucemia grave durante el período de
estudio
Causa
Cambio de equipo de infusión
Alarma de oclusión
Caída del equipo de infusión
Cánula doblada o retorcida
Cambio del equipo de infusión o basal
seguro
Basal seguro
Suspensión antes del límite bajo
Suspensiones manual y automática
Total
La siguiente tabla muestra el tiempo transcurrido en rangos de glucosa específicos
por día durante las fases de preinclusión y de estudio de todos los sujetos.
Tabla G-3: Tiempo transcurrido en rangos de glucosa específicos durante las fases de preinclusión y de estudio de todos los sujetos
Rango de glucosa (mg/dL)
≤50
≤60
≤70
>70–180
>180
>250
>300
>350
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
Total
9
0
0
0
9
Total
29
3
2
1
1
1
1
1
39
Fase de preinclusión
Tiempo en el rango de glucosa (min),
media ± DE
7,5 ± 8,8
22,4 ± 20,2
51,9 ± 37,7
797,6 ± 191,6
590,5 ± 211,1
210,6 ± 136,0
75,0 ± 70,8
23,9 ± 30,8
Fase de estudio
Tiempo en el rango de glucosa (min),
media ± DE
7,4 ± 6,5
21,4 ± 13,6
49,7 ± 23,7
915,5 ± 134,8
474,8 ± 142,6
153,5 ± 85,4
53,5 ± 41,2
16,6 ± 16,4
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