Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario página 403

Tabla B-24: Precisión de tendencia; calibración cada 12 horas, abdomen.
Porcentaje de pares coincidentes en cada rango de índice de cambio del YSI para cada rango de índice de cambio de SG
Rango de Número de
índice de cam‐ puntos empare‐
bio de SG (mg/ jados de SG-YSI
dL/min)
C) [-1, 0]
5960 0,5 % (30/5960)
D) [0, 1] 3517 0,2 % (7/3517)
E) [1, 2]
1059 0,1 % (1/1059)
F) >2 391 0,0 % (0/391)
Tabla B-25: Precisión de tendencia; calibración 3 o 4 veces al día, abdomen.
Porcentaje de pares coincidentes en cada rango de índice de cambio del YSI para cada rango de índice de cambio de SG
Rango de Número de
índice de cam‐ puntos empare‐
bio de SG (mg/ jados de SG-YSI
dL/min)
A) <-2 159 39,0 % (62/159)
B) [-2, -1]
967 5,1 % (49/967)
C) [-1, 0] 5753 0,5 % (28/5753)
D) [0, 1] 3387 0,2 % (8/3387)
E) [1, 2] 1024 0,0 % (0/1024)
F) >2 374 0,0 % (0/374)
Precisión
La precisión del sistema se evaluó mediante la comparación de los resultados de
dos sensores distintos llevados en el abdomen en el mismo sujeto al mismo
tiempo. Un total de 83 sujetos proporcionaron 30350 mediciones emparejadas de
SG-YSI, con una diferencia relativa absoluta porcentual (DRAP) media de 9,07 %
con un coeficiente de variación (%CV) de 6,5 %.
Aunque la precisión en el brazo no se ha evaluado específicamente, brazo frente a
brazo y brazo frente a abdomen son comparables probablemente a la precisión en
el abdomen basándose en la evaluación interna llevada a cabo por Medtronic.
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
Rangos de índice de cambio del YSI (mg/dL/min)
<-2 [-2, -1] [-1, 0]
3,8 % (228/5960) 77,6 %
(4627/5960)
0,5 % (18/3517) 25,7 %
(903/3517)
0,4 % (4/1059) 4,5 % (48/1059)
0,0 % (0/391) 2,8 % (11/391)
Rangos de índice de cambio del YSI (mg/dL/min)
<-2 [-2, -1] [-1, 0]
39,6 % (63/159) 19,5 % (31/159)
38,7 % (374/967) 51,9 % (502/967)
4,0 % (228/5753) 77,5 %
(4456/5753)
0,5 % (18/3387) 26,5 %
(898/3387)
0,2 % (2/1024) 5,0 % (51/1024)
0,0 % (0/374) 2,4 % (9/374)
[0, 1] [1, 2]
17,1 % 0,8 % (49/5960) 0,1 % (6/5960)
(1020/5960)
63,4% 9,3 % (326/3517) 0,9 % (32/3517)
(2231/3517)
37,9 % 48,6 % 8,5 % (90/1059)
(401/1059) (515/1059)
7,4 % (29/391) 40,9 % (160/391) 48,8 % (191/391)
[0, 1] [1, 2]
0,6 % (1/159) 1,3 % (2/159) 0,0 % (0/159)
4,0 % (39/967) 0,3 % (3/967) 0,0 % (0/967)
17,2 % 0,8 % (46/5753) 0,1 % (5/5753)
(990/5753)
62,5 % 9,3 % (316/3387) 0,9 % (29/3387)
(2118/3387)
38,8 % 47,5 % 8,6 % (88/1024)
(397/1024) (486/1024)
8,0 % (30/374) 42,8 % (160/374) 46,8 % (175/374)
>2
>2
383