Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario página 445

En los días 1, 3 o 7 de la vida útil del sensor se realizaron análisis frecuentes de
muestras durante 6 horas cada día. Los valores de glucosa en sangre de referencia
se obtuvieron con un medidor de glucosa en sangre (MGS) cada 5 a 30 minutos
en los sujetos para los que se consideró que la prueba con el YSI no era adecuada
debido a la edad y al tamaño del sujeto (todos los sujetos del grupo de edades
comprendidas entre 2 y 6 años, excepto dos). Los valores de glucosa en sangre de
referencia se obtuvieron con un analizador de glucosa Yellow Springs Instrument
(YSI®) cada 5 a 15 minutos en los dos sujetos restantes del grupo de sujetos con
edades comprendidas entre 2 y 6 años. Durante los análisis frecuentes de
muestras, se indicó a los sujetos que calibraran los sensores cada 12 horas o
cuando lo indicara el dispositivo de visualización. Durante el uso en el domicilio
(fuera de la clínica), los sujetos debían calibrar ambos sensores entre tres y cuatro
veces a lo largo del día.
El número total de sujetos que participaron en los procedimientos de análisis
frecuentes de muestras los días 1, 3 o 7 fue de 6, 7 y 8, respectivamente. Durante
los procedimientos de análisis frecuentes de muestras, las pruebas de tolerancia a
la glucosa se limitaron a 30 minutos de ejercicio. Por lo tanto, hubo un número
limitado de valores de glucosa en los rangos de glucosa alta y baja.
Durante el estudio, el medidor se utilizó para la confirmación de las alarmas, las
decisiones de tratamiento y las calibraciones del sensor.
Resultados
Precisión del sensor
La siguiente información resalta el rendimiento del sensor de glucosa
Guardian Sensor (3) en 21 sujetos (de entre 2 y 6 años) que llevaron el transmisor
Guardian Link (3) que sirvió como registrador de sensor de glucosa (RSG,
transmisor y registrador para sistemas de bomba con sensor integrado) y el
transmisor Guardian Connect, para transmitir datos a la aplicación
Guardian Connect (un dispositivo de visualización de MCG independiente) durante
los análisis frecuentes de muestras.
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G 425