Tabla H-2: Concordancia (%) de puntos emparejados de SG-YSI (o MGS) dentro de los rango de glucosa del YSI (o MGS) de los análisis
frecuentes de muestras realizados los días 1, 3 y 7; calibración cada 12 horas, abdomen
Rangos de glu‐
Número de pun‐
cosa del YSI o
tos emparejados
MGS (mg/dL)
de SG-YSI o MGS
Total
62
≥40-60*
-
>60-80*
1
>80-180
26
>180-300
30
>300-350
5
>350-400
-
*Para rangos de glucosa ≤80 mg/dL, la concordancia se basó en 15/20/30/40 mg/dL.
Nota: Las lecturas de glucosa del sensor están dentro del rango 40-400 mg/dL.
Nota: Para las celdas vacías (-), no hay puntos emparejados en este rango de referencia.
Tabla H-3: Concordancia (%) de puntos emparejados de SG-YSI (o MGS) dentro de los rangos de glucosa del YSI (o MGS) de los análisis
frecuentes de muestras realizados el día 1; calibración cada 12 horas, abdomen
Rangos de glu‐
Número de pun‐
cosa del YSI o
tos emparejados
MGS (mg/dL)
de SG-YSI o MGS
Total
11
≥40-60*
-
>60-80*
-
>80-180
1
>180-300
10
>300-350
-
>350-400
-
*Para rangos de glucosa ≤80 mg/dL, la concordancia se basó en 15/20/30/40 mg/dL.
Nota: Las lecturas de glucosa del sensor están dentro del rango 40-400 mg/dL.
Nota: Para las celdas vacías (-), no hay puntos emparejados en este rango de referencia.
Tabla H-4: Concordancia (%) de puntos emparejados de SG-YSI (o MGS) dentro de los rangos de glucosa del YSI (o MGS) de los análisis
frecuentes de muestras realizados los días 1, 3 y 7; calibración 3 o 4 veces al día, abdomen
Rangos de glu‐
Número de pun‐
cosa del YSI o
tos emparejados
MGS (mg/dL)
de SG-YSI o MGS
Total
62
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
Porcentaje de
Porcentaje de
valores de SG
valores de SG
dentro del rango
dentro del rango
de ±15 % del
de ±20 % del
valor del YSI o
valor del YSI o
MGS
MGS
72,6
85,5
-
-
100
100
80,8
88,5
60
80
100
100
-
-
Porcentaje de
Porcentaje de
valores de SG
valores de SG
dentro del rango
dentro del rango
de ±15 % del
de ±20 % del
valor del YSI o
valor del YSI o
MGS
MGS
72,7
100
-
-
-
-
100
100
70
100
-
-
-
-
Porcentaje de
Porcentaje de
valores de SG
valores de SG
dentro del rango
dentro del rango
de ±15 % del
de ±20 % del
valor del YSI o
valor del YSI o
MGS
MGS
71
83,9
Porcentaje de
Porcentaje de
valores de SG
valores de SG
dentro del rango
dentro del rango
de ±30 % del
de ±40 % del
valor del YSI o
valor del YSI o
MGS
MGS
96,8
100
-
-
100
100
96,2
100
96,7
100
100
100
-
-
Porcentaje de
Porcentaje de
valores de SG
valores de SG
dentro del rango
dentro del rango
de ±30 % del
de ±40 % del
valor del YSI o
valor del YSI o
MGS
MGS
100
100
-
-
-
-
100
100
100
100
-
-
-
-
Porcentaje de
Porcentaje de
valores de SG
valores de SG
dentro del rango
dentro del rango
de ±30 % del
de ±40 % del
valor del YSI o
valor del YSI o
MGS
MGS
98,4
100
Porcentaje de
valores de SG
superior al rango
de ±40 % del
valor del YSI o
MGS
0
-
0
0
0
0
-
Porcentaje de
valores de SG
superior al rango
de ±40 % del
valor del YSI o
MGS
0
-
-
0
0
-
-
Porcentaje de
valores de SG
superior al rango
de ±40 % del
valor del YSI o
MGS
0
427