Datos De Rendimiento En Usuarios Con Edades Comprendidas Entre 2 Y 6 Años; Datos De Rendimiento Del Dispositivo En Usuarios Con Edades Comprendidas Entre 2 Y 6 Años - Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario

Tabla F-4. Rendimiento de la alerta de detección omitida de glucosa al realizar una calibración cada 12 horas
mg/dL Zona de
inserción
30 min
50 Abdomen
0,0 % (0/1)
Nalga 0,0 % (0/1)
60 Abdomen 50,0 % (1/2)
Nalga 0,0 % (0/3)
70 Abdomen
20,0 % (1/5)
Nalga 14,3 % (1/7)
80 Abdomen 33,3 % (2/6)
Nalga 14,3 % (2/14)
90 Abdomen
8,3 % (1/12)
Nalga 13,6 % (3/22)
180 Abdomen 4,9 % (2/41)
Nalga 2,5 % (1/40)
220 Abdomen
7,4 % (2/27)
Nalga 4,3 % (1/23)
250 Abdomen 22,2 % (4/18)
Nalga 31,3 % (5/16)
300 Abdomen
20,0 % (2/10)
Nalga 40,0 % (2/5)
Nota: Debido al pequeño tamaño de la muestra con datos disponibles en el rango bajo, el rendimiento de la alerta en 50 mg/dL y 60 mg/dL debe
interpretarse con cautela y puede que no refleje el rendimiento de uso real.
III. Datos de rendimiento en usuarios con edades
comprendidas entre 2 y 6 años
G. Datos de rendimiento del dispositivo en usuarios con edades
comprendidas entre 2 y 6 años
Los datos clínicos que se presentan en esta sección se han obtenido de estudios
(usuarios con edades comprendidas entre 2 y 6 años) en los que se utilizó el
sistema MiniMed 670G. El sistema MiniMed 770G utiliza la misma tecnología de
modo automático de SmartGuard que el sistema MiniMed 670G. Por lo tanto, estos
datos clínicos también son de aplicación al sistema MiniMed 770G.
418 Capítulo 17
Índice de detección omitida de glucosa
Solo umbral Solo predictiva
15 min 30 min
0,0 % (0/1) 0,0 % (0/1)
0,0 % (0/1) 0,0 % (0/1)
50,0 % (1/2) 50,0 % (1/2)
0,0 % (0/3) 0,0 % (0/3)
20,0 % (1/5) 20,0 % (1/5)
14,3 % (1/7) 14,3 % (1/7)
33,3 % (2/6) 16,7 % (1/6)
14,3 % (2/14) 14,3 % (2/14)
8,3 % (1/12) 8,3 % (1/12)
13,6 % (3/22) 9,1 % (2/22)
4,9 % (2/41) 0,0 % (0/41)
5,0 % (2/40) 0,0 % (0/40)
14,8 % (4/27) 3,7 % (1/27)
4,3 % (1/23) 0,0 % (0/23)
22,2 % (4/18) 11,1 % (2/18)
37,5 % (6/16) 0,0 % (0/16)
20,0 % (2/10) 0,0 % (0/10)
40,0 % (2/5) 0,0 % (0/5)
Umbral y predictiva
15 min 30 min
0,0 % (0/1) 0,0 % (0/1)
0,0 % (0/1) 0,0 % (0/1)
50,0 % (1/2) 50,0 % (1/2) 50,0 % (1/2)
33,3 % (1/3) 0,0 % (0/3)
60,0 % (3/5) 20,0 % (1/5) 20,0 % (1/5)
28,6 % (2/7) 14,3 % (1/7) 14,3 % (1/7)
50,0 % (3/6) 16,7 % (1/6) 33,3 % (2/6)
21,4 % (3/14) 14,3 % (2/14) 14,3 % (2/14)
33,3 % (4/12) 8,3 % (1/12) 8,3 % (1/12)
27,3 % (6/22) 4,5 % (1/22) 13,6 % (3/22)
0,0 % (0/41) 0,0 % (0/41) 0,0 % (0/41)
0,0 % (0/40) 0,0 % (0/40) 0,0 % (0/40)
11,1 % (3/27) 3,7 % (1/27) 11,1 % (3/27)
4,3 % (1/23) 0,0 % (0/23) 0,0 % (0/23)
16,7 % (3/18) 11,1 % (2/18) 16,7 % (3/18)
6,3 % (1/16) 0,0 % (0/16) 0,0 % (0/16)
10,0 % (1/10) 0,0 % (0/10) 10,0 % (1/10)
0,0 % (0/5) 0,0 % (0/5)
15 min
0,0 % (0/1)
0,0 % (0/1)
0,0 % (0/3)
0,0 % (0/5)