Por ejemplo, según la siguiente tabla, cuando el sensor se llevaba en la nalga, la
alerta de umbral, la alerta predictiva o ambas alertas (de umbral y predictiva)
notificaron al usuario el 50,0 %, 50,0 % o 50,0 % del tiempo en un período de
30 minutos (o el 50,0 %, 50,0 % o 50,0 % del tiempo en un período de 15 minutos)
cuando el usuario presentaba valores de glucosa en sangre inferiores a 60 mg/dL.
Tabla I-3. Rendimiento de la alerta de detección correcta de glucosa al realizar una calibración cada 12 horas
mg/dL
Zona de
inserción
30 min
50
Abdomen
Nalga
60
Abdomen
Nalga
50,0 % (1/2)
70
Abdomen
Nalga
66,7 % (2/3)
80
Abdomen
100,0 % (1/1)
Nalga
40,0 % (2/5)
90
Abdomen
66,7 % (2/3)
Nalga
80,0 % (8/10)
180
Abdomen
84,6 % (11/13)
Nalga
100,0 % (58/58)
220
Abdomen
100,0 % (8/8)
Nalga
91,7 % (33/36)
250
Abdomen
100,0 % (8/8)
Nalga
84,0 % (21/25)
300
Abdomen
100,0 % (4/4)
Nalga
62,5 % (5/8)
Nota: Debido al pequeño tamaño de la muestra con datos disponibles en el rango bajo, el rendimiento de la alerta en 50 mg/dL y 60 mg/dL debe
interpretarse con cautela y puede que no refleje el rendimiento de uso real.
Nota: Para las celdas vacías (-), no hay eventos evaluables en este rango de referencia.
Índice de detección omitida de glucosa
El índice de detección omitida es la frecuencia con la que el dispositivo no emitió
una alerta cuando debía hacerlo. Por ejemplo, la glucosa en sangre se encontraba
por debajo del umbral hipoglucémico, o por encima del umbral hiperglucémico, y
el dispositivo no emitió una alerta de umbral o predictiva.
446
Capítulo 17
Índice de detección correcta de glucosa
Solo umbral
15 min
30 min
-
-
-
-
-
-
-
-
-
50,0 % (1/2)
50,0 % (1/2)
-
-
-
66,7 % (2/3)
66,7 % (2/3)
100,0 % (1/1)
100,0 % (1/1)
40,0 % (2/5)
60,0 % (3/5)
66,7 % (2/3)
100,0 % (3/3)
80,0 % (8/10)
90,0 % (9/10)
84,6 % (11/13)
92,3 % (12/13)
98,3 % (57/58)
100,0 % (58/58)
100,0 % (8/8)
100,0 % (8/8)
86,1 % (31/36)
97,2 % (35/36)
100,0 % (8/8)
100,0 % (8/8)
84,0 % (21/25)
96,0 % (24/25)
100,0 % (4/4)
100,0 % (4/4)
62,5 % (5/8)
100,0 % (8/8)
Solo predictiva
Umbral y predictiva
15 min
30 min
-
-
-
-
-
-
50,0 % (1/2)
50,0 % (1/2)
-
-
66,7 % (2/3)
66,7 % (2/3)
100,0 % (1/1)
100,0 % (1/1)
40,0 % (2/5)
60,0 % (3/5)
66,7 % (2/3)
100,0 % (3/3)
60,0 % (6/10)
90,0 % (9/10)
84,6 % (11/13)
92,3 % (12/13)
91,4 % (53/58)
100,0 % (58/58)
87,5 % (7/8)
100,0 % (8/8)
86,1 % (31/36)
100,0 % (36/36)
87,5 % (7/8)
100,0 % (8/8)
84,0 % (21/25)
96,0 % (24/25)
75,0 % (3/4)
100,0 % (4/4)
87,5 % (7/8)
100,0 % (8/8)
15 min
-
-
-
50,0 % (1/2)
-
66,7 % (2/3)
100,0 % (1/1)
40,0 % (2/5)
100,0 % (3/3)
80,0 % (8/10)
84,6 % (11/13)
100,0 % (58/58)
100,0 % (8/8)
94,4 % (34/36)
100,0 % (8/8)
88,0 % (22/25)
100,0 % (4/4)
100,0 % (8/8)