Tabla F-2. Rendimiento de la alerta FALSA de glucosa al realizar una calibración cada 12 horas
mg/dL
Zona de
inserción
30 min
60
Abdomen
75,0 % (3/4)
Nalga
40,0 % (2/5)
70
Abdomen
55,6 % (5/9)
Nalga
40,0 % (4/10)
80
Abdomen
66,7 % (8/12)
Nalga
38,9 % (7/18)
90
Abdomen
45,0 % (9/20)
Nalga
29,2 % (7/24)
180
Abdomen
21,6 % (11/51)
Nalga
16,7 % (8/48)
220
Abdomen
12,5 % (3/24)
Nalga
25,0 % (7/28)
250
Abdomen
18,8 % (3/16)
Nalga
26,7 % (4/15)
300
Abdomen
22,2 % (2/9)
Nalga
42,9 % (3/7)
Nota: Debido al pequeño tamaño de la muestra con datos disponibles en el rango bajo, el rendimiento de la alerta en 50 mg/dL y 60 mg/dL debe
interpretarse con cautela y puede que no refleje el rendimiento de uso real.
Índice de detección correcta de glucosa
El índice de detección correcta de glucosa es la frecuencia con la que el
dispositivo emitió una alerta cuando debía hacerlo. Por ejemplo, la GS se
encontraba por debajo del umbral hipoglucémico, o por encima del umbral
hiperglucémico, y el dispositivo emitió una alerta.
Los índices de detección de glucosa son importantes, ya que es necesario notificar
a los usuarios cuando el nivel de GS es bajo (o alto) para que puedan corregirlo.
Un índice de detección correcta de glucosa alto indica que los usuarios pueden
confiar en que el dispositivo les notificará si la GS es baja o alta.
Por ejemplo, según la siguiente tabla, cuando el sensor se llevaba en el abdomen,
la alerta de umbral, la alerta predictiva o ambas alertas (de umbral y predictiva)
notificaron al usuario el 100 %, el 100 % o el 100 % del tiempo en un período de
30 minutos (o el 100 %, el 100 % o el 100 % del tiempo en un período de
15 minutos) cuando el usuario presentaba valores de GS inferiores a 50 mg/dL.
416
Capítulo 17
Índice de alerta FALSA de glucosa
Solo umbral
Solo predictiva
15 min
30 min
75,0 % (3/4)
91,7 % (11/12)
40,0 % (2/5)
75,0 % (9/12)
55,6 % (5/9)
71,4 % (10/14)
40,0 % (4/10)
63,2 % (12/19)
66,7 % (8/12)
68,4 % (13/19)
38,9 % (7/18)
53,8 % (14/26)
45,0 % (9/20)
53,8 % (14/26)
29,2 % (7/24)
41,7 % (15/36)
21,6 % (11/51)
33,8 % (24/71)
18,8 % (9/48)
35,7 % (25/70)
12,5 % (3/24)
40,0 % (18/45)
25,0 % (7/28)
49,0 % (24/49)
18,8 % (3/16)
46,9 % (15/32)
26,7 % (4/15)
58,8 % (20/34)
22,2 % (2/9)
55,6 % (10/18)
42,9 % (3/7)
68,8 % (11/16)
Umbral y predictiva
15 min
30 min
91,7 % (11/12)
87,5 % (14/16)
87,5 % (14/16)
83,3 % (10/12)
64,7 % (11/17)
70,6 % (12/17)
85,7 % (12/14)
63,6 % (14/22)
72,7 % (16/22)
73,7 % (14/19)
59,3 % (16/27)
66,7 % (18/27)
84,2 % (16/19)
67,7 % (21/31)
77,4 % (24/31)
61,5 % (16/26)
48,8 % (21/43)
53,5 % (23/43)
69,2 % (18/26)
52,3 % (23/44)
61,4 % (27/44)
55,6 % (20/36)
37,5 % (21/56)
46,4 % (26/56)
33,8 % (24/71)
29,5 % (33/112)
29,5 % (33/112)
37,1 % (26/70)
29,4 % (32/109)
31,2 % (34/109)
42,2 % (19/45)
31,8 % (21/66)
33,3 % (22/66)
51,0 % (25/49)
41,7 % (30/72)
43,1 % (31/72)
53,1 % (17/32)
37,0 % (17/46)
41,3 % (19/46)
64,7 % (22/34)
50,0 % (23/46)
54,3 % (25/46)
55,6 % (10/18)
44,4 % (12/27)
44,4 % (12/27)
68,8 % (11/16)
61,9 % (13/21)
61,9 % (13/21)
15 min