Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario página 417

Los datos de SG recogidos por los RSG enmascarados se procesaron
retrospectivamente a través del algoritmo de MCG en tiempo real. Este algoritmo
es el mismo que se utilizó en los sistemas de MCG de la bomba y de
Guardian Connect. Por tanto, todos los datos son representativos del uso del
sensor en tiempo real.
El medidor inalámbrico CONTOUR NEXT LINK 2.4 fue el medidor del estudio
empleado para todas las calibraciones de este estudio, y fue el único medidor
evaluado con los sistemas de MCG del sensor de glucosa Guardian Sensor (3). El
sensor no se ha probado con otros medidores. Por tanto, el rendimiento con otros
medidores de GS puede diferir del rendimiento con el medidor inalámbrico
CONTOUR NEXT LINK 2.4 que se describe a continuación.
En los días 1, 3 o 7 de la vida útil del sensor se realizaron análisis frecuentes de
muestras durante 6 horas cada día. Los valores de glucosa en sangre (plasma) de
referencia se obtuvieron con un analizador de glucosa YSI cada 5 a 15 minutos.
Durante los análisis frecuentes de muestras, se indicó a los sujetos que calibraran
los sensores cada 12 horas o cuando lo indicara el dispositivo de visualización.
Durante el uso en el domicilio (fuera de la clínica), los sujetos debían calibrar
ambos sensores entre tres y cuatro veces a lo largo del día. Durante los
procedimientos de análisis frecuentes de muestras, las pruebas de tolerancia a la
glucosa se limitaron a 30 minutos de ejercicio. Por lo tanto, hubo un número
limitado de valores de glucosa en los rangos de glucosa alta y baja.
El número total de sujetos que participaron en los procedimientos de análisis
frecuentes de muestras los días 1, 3 o 7 fue de 21, 13 y 10, respectivamente.
Durante el estudio, el medidor se utilizó para la confirmación de las alarmas, las
decisiones de tratamiento y las calibraciones del sensor.
Resultados
Precisión del sensor
La siguiente información resalta el rendimiento del sensor de glucosa
Guardian Sensor (3) en 50 sujetos (de entre 7 y 13 años) que llevaron el transmisor
Guardian Link (3) que sirvió como registrador de sensor de glucosa (RSG,
transmisor y registrador para sistemas de bomba con sensor integrado) y el
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G 397