Informazioni Di Sicurezza; Controindicazioni - Boston Scientific Vercise Manual De Instrucciones

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Manuale del medico

Informazioni di sicurezza

Controindicazioni

Il sistema DBS Vercise™ di Boston Scientific e i suoi componenti sono controindicati
nei seguenti casi.
Diatermia. Diatermia terapeutica a onde corte, a microonde e/o a ultrasuoni.
L'energia generata dalla diatermia può essere trasferita attraverso il sistema DBS
Vercise, causando danni al tessuto sul sito di contatto, con rischio di lesioni gravi o
morte del paziente.
Risonanza magnetica (RM). I pazienti impiantati con il Sistema DBS Vercise
completo (elettrocateteri, estensioni e stimolatore) non devono sottoporsi a risonanza
magnetica. L'esposizione alla RM può causare:
• spostamento dei componenti impiantati
• riscaldamento dei contatti o di altri componenti del sistema, causando lesioni
permanenti ai tessuti
• danni all'elettronica dello stimolatore
• induzione di corrente attraverso gli elettrocateteri DBS e il sistema DBS
Vercise, causando livelli imprevedibili di stimolazione
• distorsione dell'immagine diagnostica
• lesioni personali o morte del paziente.
Nota: il sistema solo elettrocateteri Vercise DBS (prima dell'impianto dello
stimolatore) è condizionale per la RM. Una risonanza magnetica può essere
condotta in modo sicuro quando sono seguite tutte le istruzioni contenute nelle
Linee guida per RM supplementari per i Sistemi DBS Boston Scientific.
Per la versione più recente del manuale, andare all'indirizzo
www.bostonscientific.com/manuals.
Incapacità del paziente. I pazienti che non sono in grado di usare correttamente il
telecomando e il sistema di ricarica non dovrebbero essere sottoposti all'impianto del
sistema DBS Vercise.
Alto rischio chirurgico. Il sistema DBS Vercise è sconsigliato per i paziente ad
alto rischio chirurgico.
Manuale del medico
91098825-03 Rev A Pagina 86 di 347

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