Brugsanvisning
Anvendelsesformål
Produkterne i SPE1-Y-serien tjener som tilbehørsdel, der bruges sammen med
endoskopiske instrumenter til at fastgøre guidewirer under ingreb.
Produktkendetegn
Biopsiventil
Fastgørelsesmekanisme
Brugerens kvalifikationer
Anvendelse af instrumenterne kræver omfattende kendskab til de tekniske principper
bag klinisk anvendelse af og risici ved gastrointestinal endoskopi. Instrumenterne bør
kun bruges af læger eller under opsyn af læger, som er tilstrækkeligt uddannet inden
for endoskopiske teknikker og har erfaring hermed.
Generelle bemærkninger
Brug udelukkende dette instrument til de anvendelsesformål, der er beskrevet i denne
vejledning.
BEMÆRK! Instrumenter, der er mærket med dette tegn, er udelukkende til
engangsbrug og steriliseret med ætylenoxid.
Et sterilt instrument kan anvendes med det samme. Kontrollér „Mindst holdbar til"-
datoen på emballagen før anvendelsen, da sterile instrumenter kun må anvendes
indtil denne dato.
Instrumentet må IKKE anvendes, hvis sterilemballagen har revner eller perforationer,
hvis lukke-anordningen ikke er sikret, eller der er trængt fugtighed ind. Alle medwork-
instrumenter skal opbevares på et tørt sted og beskyttes mod lys. Alle brugsanvisnin-
ger skal opbevares på et sikkert og tilgængeligt sted.
medwork-instrumenter, der er mærket til engangsbrug, må hverken renses, resterilise-
res eller genanvendes. Genanvendelse, rensning eller resterilisering kan ændre
produktegenskaberne og resultere i funktionssvigt, der kan medføre fare for patien-
tens helbred, sygdom, tilskadekomst eller død. Genanvendelse, rensning eller
resterilisering indebærer desuden risiko for kontaminering af patienten eller instrumen-
tet, samt risiko for krydskontaminering inklusive overføring af infektionssygdomme.
Kontaminering af instrumentet kan medføre, at patienten bliver syg, kommer til skade
eller dør.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for SPE1-Y7-serien svarer til de specifikke kontraindikationer for
øsofago-gastro-duodenoskopi og endoskopisk retrograd cholangiopankreatikografi.
Mulige komplikationer
Pankreatitis, cholangitis, cholecystitis, perforation, hæmorragi, aspiration, infektion,
sepsis, allergisk reaktion overfor kontrastmidler eller medikamenter, hypertension,
hæmmet eller manglende åndedræt, hjerterytmeforstyrrelser eller hjertestop.
Sikkerhedsforanstaltninger
For at sikre en uforstyrret afvikling af undersøgelsen skal diameteren af endoskopets
arbejdskanal og diameteren af instrumenterne være afstemt efter hinanden.
Kontrollér instrumenterne for revner og brud, ru overflader, skarpe kanter og frem-
spring efter udpakning fra emballagen. Hvis du konstaterer en skade på instrumenter-
ne, må du IKKE bruge det, og du bedes informere din kontaktperson på vores
salgskontor eller vores lokale filial herom.
Enhver, der anvender eller benytter medicinske produkter, skal meddele alle de i
forbindelse med produktet optrådte alvorlige hændelser til producenten og til den
kompetente myndighed i det medlemsland, hvor brugeren og/eller patienten har sit
sæde eller er bosiddende.
Fikseringsgaffel
Grebholder til instrumenter
Brugsanvisning
Placering af SPE1-Y7-serien på endoskopet
Skub easyCure-adapteren sidelæns på arbejdskanalens indløbsventil på endoskopet.
Placering af guidewiren
Før guidewirens fleksible spids ind ved den proximale guidewireport på ERCP-
kateteret eller en papillotom ind i guidewire-lumen. Skub guidewiren så langt fremad i
retning af den distale spids, indtil den lukker på plan med denne. Kanylér i den
tilsvarende gang i henhold til anvisningerne for det anvendte instrument. Løsn
guidewiren fra den proximale guidewireport hen til easyCure-adapteren fra den
slidsede guidewire-lumen. Fastgør guidewiren ved foldning på easyCure-adapterens
fikseringsgaffel.
Placering af instrumenter
Før den placerede og fastgjorte guidewire ind ved den distale spids på easyCure-
instrumentet. Ved en let overbøjning af kateteret ved den distale guidewireport, træder
guidewiren ud. Løsn easyCure-fikseringen ved samtidig sikring af assistenten. Før
instrumentet hen til den distale guidewireport på easyCure-adapteren og fastgør
guidewiren. Placér easyCure-instrumentet over den fastgjorte guidewire med korte
stød. Træk kontrolleret og ensartet instrument ud fra endoskopet efter indgrebet. Sørg
for, at guidewiren er fikseret af easyCure-adapteren.
Afkobling af guidewiren
Positionér guidewiren og instrumentetet så sikkert som muligt i kanalsystemet under
radiologisk kontrol (om nødvendigt løsnes guidewirens fiksering). Hold instrumentet i
en stabil position og træk guidewiren tilbage under radiologisk kontrol, indtil den
udtræder fra den distale guidewireport. Positionér guidewiren for yderligere indgreb
og få dens position sikret ved en fiksering af guidewiren. Fjern instrumentet.
Afbildning nr. 1: Sidelæns påsætning af SPE1-Y7 på arbejdskanalens indløbsventil på endoskopet:
Afbildning nr. 2: Indføring af instrumenter
gennem de mediale tætningslæber på SPE1-Y7:
Dansk
Afbildning nr. 3: Fiksering af guidewirer ved
foldning af guidewiren på fikseringsgaflen: