FujiFilm medwork SPE Serie Instrucciones De Uso página 26

Návod k použití
Účel použití
Produkty řady SPE1-Y slouží jako příslušenství, které se používá společně
s endoskopickými nástroji pro fixaci vodicích drátů během intervence.
Charakteristika produktu
Ventil pro biopsii
Upevňovací mechanismus
Kvalifikace uživatele
Používání nástrojů vyžaduje rozsáhlé znalosti technických zásad, klinického použití a
rizik gastrointestinální endoskopie. Nástroje mohou používat pouze lékaři, nebo se
mohou používat za dozoru lékařů, kteří mají dostatečné vzdělání a zkušenosti
v oblasti endoskopických technik.
Všeobecné pokyny
Tento nástroj používejte pouze k účelům popsaným v tomto návodu.
POZOR! Nástroje označené touto značkou jsou určeny výhradně
k jednorázovému použití a jsou sterilizovány ethylenoxidem.
Sterilní nástroj se může ihned používat. Před použitím zkontrolujte datum „K použití
do" na obalu, protože sterilní nástroje se smí používat pouze do tohoto data.
Nástroj NEPOUŽÍVEJTE, pokud má sterilní obal trhliny či perforace, není zaručeno
jeho uzavření, nebo dovnitř pronikla vlhkost. Veškeré nástroje značky medwork je
třeba skladovat na suchém místě chráněném před světlem. Veškeré návody k použití
uchovávejte na bezpečném, dobře přístupném místě.
Nástroje značky medwork s označením pro jednorázové použití se nesmí upravovat,
resterilizovat či opětovně používat. Opětovné použití, čištění nebo resterilizace mohou
měnit vlastnosti produktů a způsobit výpadek funkcí, jehož důsledkem může být
ohrožení zdraví pacientů, nemoci, zranění nebo úmrtí. Opětovné použití, úpravy nebo
resterilizace s sebou navíc nesou riziko kontaminace pacienta nebo nástroje, a dále
riziko křížové kontaminace včetně přenosu infekčních onemocnění. Kontaminace
nástroje může způsobit onemocnění, zranění nebo úmrtí pacienta.
Kontraindikace
Kontraindikace u řady SPE1-Y7 odpovídají specifickým kontraindikacím endoskopické
retrográdní cholangiopankreatikografie.
Možné komplikace
Pankreatitida, cholangitida, cholecystitida, perforace, hemoragie, aspirace, infekce,
sepse, alergické reakce na kontrastní prostředek nebo léky, hypertenze, respirační
deprese nebo zástava dechu, porucha srdečního rytmu nebo srdeční zástava.
Preventivní opatření
Pro zajištění bezproblémového průběhu vyšetření je třeba sladit průměr pracovního
kanálu endoskopu a průměr nástrojů.
Po vyjmutí z obalu zkontrolujte, zda nástroje bezchybně fungují, zda nemají zalomené
části, praskliny, hrubý povrch, ostré hrany či přečnívající části. Pokud zjistíte poško-
zení nástrojů nebo jejich chybnou funkci, NEPOUŽÍVEJTE je a informujte, prosím,
kompetentní kontaktní osobu zákaznického servisu nebo naši pobočku.
Každý, kdo provozuje nebo aplikuje lékařské produkty, musí veškeré závažné případy,
které se vyskytnou v souvislosti s těmito produkty, ohlásit výrobci nebo příslušnému
úřadu členského státu, ve kterém má uživatel a/nebo pacient své sídlo/bydliště.
Fixační vidlice
Držák nástrojů
Návod k použití
Umístění řady SPE1-Y7 na endoskop
Nasuňte adaptér easyCure po straně na vstupní ventil pracovního kanálu endoskopu.
Umístění vodicího drátu
Zaveďte pružnou špičku vodicího drátu proximálním portem pro vodicí drát katetru
ERCP nebo papillotomu do lumenu pro vodicí drát. Vodicí drát posunujte směrem
k distální špičce tak dlouho, dokud s ní není v rovině. Podle návodu k obsluze pro
používaný nástroj kanylujte příslušný kanál. Od proximálního portu pro vodicí drát až
po adaptér easyCure uvolněte vodicí drát z lumenu pro vodicí drát opatřeného
drážkami. Vodicí drát zafixujte zahnutím na fixační vidlici adaptéru easyCure.
Umístění nástrojů
Umístěný a upevněný fixační drát zaveďte na distální špičku nástroje easyCure.
Lehkým přehnutím katetru na distálním portu vodicího drátu začne drát vystupovat.
Uvolněte fixaci easyCure a současně ji zajistěte za pomoci další osoby. Nástroj
zaveďte prostřednictvím adaptéru easyCure do distálního portu vodicího drátu a vodicí
drát zafixujte. Nástroj easyCure pomalu posunujte přes zafixovaný vodicí drát. Po
intervenci nástroj kontrolovaně a rovnoměrně vytáhněte z endoskopu. Nezapomeňte,
že vodicí drát je fixován adaptérem easyCure.
Oddělení vodicího drátu
Za radiologické kontroly umístěte vodicí drát a nástroj co nejbezpečněji do systému
kanálů (příp. uvolněte fixaci vodicího drátu). Nástroj udržujte ve stabilní poloze a
vodicí drát vytáhněte za radiologické kontroly zpět, dokud nevystupuje z distálního
portu pro vodicí drát. Vodicí drát umístěte pro další intervence a zajistěte jeho polohu
pomocí fixace. Odstraňte nástroj.
Vyobrazení č. 1: Boční nasazení nástroje SPE1-Y7 na vstupní ventil pracovního kanálu endoskopu:
Vyobrazení č. 2: Zavádění nástrojů přes střední
těsnicí chlopně nástroje SPE1-Y7:
:
Česky
Vyobrazení č. 3: Fixace vodicích drátů jejich
zahnutím na fixační vidlici: