FujiFilm medwork SPE Serie Instrucciones De Uso página 28

Kasutusjuhend
Kasutusotstarve
SPE1-Y-seeria tooted on lisatarvikud, mida kasutatakse koos endoskoopiliste instru-
mentidega, et fikseerida juhtetraate interventsiooni käigus.
Toote omadused
Biopsiaventiil
Kinnitusmehhanism
Kasutaja kvalifikatsioon
Instrumentide kasutamine eeldab põhjalikke teadmisi gastrointestinaalse endoskoopia
tehnilistest põhimõtete, kliiniliste kasutusviiside ja ohtude kohta. Instrumente tohib
kasutada ainult arstide järelevalve all, kel on piisav väljaõpe endoskoopiliste tehnikate
vallas ja piisavad kogemused.
Üldised juhised
Kasutage seda instrumenti ainult käesolevas juhendis kirjeldatud otstarvetel.
TÄHELEPANU! Selle sümboliga tähistatud instrumendid on mõeldud ainult
ühekordseks kasutamiseks ja steriliseeritud etüleenoksiidiga.
Steriilset instrumenti võib kohe kasutada. Enne kasutamist kontrollige pakendil olevat
kuupäeva „Kasutuskõlblik kuni", kuna steriilseid instrumente tohib kasutada ainult kuni
selle kuupäevani.
ÄRGE kasutage instrumenti, kui steriilne pakend on rebenenud või läbi torgatud, kui
see pole korralikult suletud või kui sellesse on tunginud niiskust. Kõiki meditsiiniinstru-
mente tuleb hoida kuivas, valguse eest kaitstud kohas. Hoidke kõiki kasutusjuhendeid
kindlas ja hästi ligipääsetavas kohas.
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud meditsiiniinstrumente ei tohi taastöödelda,
resteriliseerida ega korduvalt kasutada. Korduv kasutamine, taastöötlemine või
resteriliseerimine võib muuta toote omadusi ja tekitada talitlushäireid, mis võivad
ohustada patsiendi tervist, põhjustada haigusi, vigastusi või surma. Lisaks kaasneb
instrumendi korduva kasutamise, taastöötlemise või resteriliseerimisega patsiendi või
instrumendi kontaminatsiooni oht, ning ristsaastumise oht, sh infektsioonhaiguste
edasikandumine. Instrumendi kontaminatsioon võib kaasa tuua patsiendi haigusi,
vigastusi või surma.
Vastunäidustused
SPE1-Y7-seeria instrumentide vastunäidustused vastavad endoskoopilise ret-
rograadse kolangiopankreatograafia spetsiifilistele vastunäidustustele.
Võimalikud komplikatsioonid
Pankreatiit, kolangiit, koletsüstiit, perforatsioon, hemorraagia, aspiratsioon, in-
fektsioon, sepsis, allergiline reaktsioon kontrastainele võiravimitele, hüpertensioon,
hingamisdepressioon või hingamise seiskumine, südamerütmi häired või südame
seiskumine.
Ettevaatusabinõud
Uuringute tõrgeteta kulgemise tagamiseks peavad endoskoopia töökanali läbimõõt ja
instrumentide läbimõõt omavahel sobima.
Kontrollige instrumente pärast pakendist väljavõtmist laitmatu talitluse, muljumise,
purunemise, kareda pealispinna, teravate servade ja eenduvate osade suhtes.
Kahjustuste või talitlushäirete tuvastamise korral instrumentidel ÄRGE neid kasutage
ja teavitage vastavat kontaktisikut või meie müügiesindust.
Meditsiinitoodete käitaja või kasutaja peab teatama kõikidest tootega seotud tõsistest
juhtumitest tootjat ning kasutaja ja/või patsiendi asukoha liikmesriigi vastavat ame-
tiasutust.
Fikseerimiskahvel
Instrumentide käepideme hoidik
Kasutusjuhend
SPE1-Y7-seeria asetamine endoskoobile
Lükake easyCure-Adapter küljelt endoskoobi töökanali sisselaskeventiili peale.
Juhtetraadi paigutamine
Sisestage juhtetraadi elastne ots ERCP-kateetri või papillotoomi proksimaalse
juhtetraadi pesa kaudu juhtetraadi luumenisse. Lükake juhtetraati nii kaugele distaal-
se otsa suunas, kuni see on distaalse otsa servaga ühetasane. Kanüülige vastavalt
kasutatava instrumendi kasutusjuhendile vastavat trakti. Vabastage juhtetraat pro-
ksimaalsest juhtetraadi pesast kuni easyCure-adapterini, juhtetraadi lõhestatud
luumenist välja. Fikseerige juhtetraat. easyCure-adapteri fikseerimiskahvli külge.
Instrumentide paigutamine
Sisestage paikaseatud ja kinnitatud juhtetraat easyCure-instrumendi distaalsest
otsast. Painutades veidi kateetrit distaalse juhtetraadi pesa juures tuleb juhtetraat
välja. Vabastage easyCure-kinnitus, lastes samal ajal assistendil kinni hoida. Juhtige
instrument kuni distaalse juhtetraadi pesani easyCure-adapteri kaudu sisse ja fikseeri-
ge juhtetraat. Asetage easyCure-instrument lühikeste tõugetega fikseeritud juhtetraadi
kohale. Tõmmake instrument kontrollitult ja ühtlaselt pärast interventsiooni endoskoo-
bist välja. Jälgige, et juhtetraat oleks easyCure-adapteri abil fikseeritud.
Juhtetraadi vabastamine
Paigutage juhtetraat ja instrument radioloogilise kontrolli all võimalikult kindlalt
traktisüsteemi (vajadusel vabastage juhtetraadi kinnitus). Hoidke instrumenti kindlalt
paigal ja tõmmake juhtetraat radioloogilise kontrolli all tagasi, kuni see distaalsest
juhtetraadi pesast välja tuleb. Positsioneerige juhtetraat järgnevate interventsioonide
jaoks ja kindlustage selle asend juhtetraadi kinnituse abil. Eemaldage instrument.
Joonis nr 1: SPE1-Y7 külgmine sissepistmine endoskoobi töökanali sisselaskeventiili peale:
Joonis nr 2: Instrumentide sisestamine SPE1-Y7
mediaalsete huultihendite kaudu:
Eesti
Joonis nr 3: Juhtetraatide kinnitamine, kerides
juhtetraadi fikseerimiskahvli ümber: