Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Instrukcja użytkowania
Przeznaczenie
Wyroby serii SPE1-Y służą jako element wyposażenia dodatkowego, który stosowany
jest razem z narzędziami endoskopowymi, aby unieruchomić druty prowadzące
w czasie interwencji.
Cechy produktu
Zawór biopsyjny
Mechanizm mocowania
Kwalifikacje użytkownika
Zastosowanie narzędzi wymaga rozległej wiedzy na temat zasad technicznych,
zastosowań klinicznych i ryzyk związanych z endoskopią żołądkowo-jelitową.
Narzędzia powinny być używane tylko przez i pod nadzorem lekarzy, którzy posiadają
wystarczające kwalifikacje i doświadczenie w zakresie technik endoskopowych.
Informacje ogólne
Narzędzia tego należy używać wyłącznie do celów opisanych w niniejszej instrukcji.
UWAGA! Narzędzia oznaczone tym znakiem przeznaczone są wyłącznie do
jednorazowego użytku i są wysterylizowane tlenkiem etylenu.
Sterylne narzędzie może być zastosowane natychmiast. Przed zastosowaniem należy
sprawdzić datę „Termin przydatności do" podaną na opakowaniu, ponieważ sterylne
narzędzia wolno użyć tylko do tego dnia.
NIE używać narzędzia, jeżeli widoczne są pęknięcia lub perforacji sterylnego opako-
wania, jego zamknięcie nie jest zagwarantowane lub do wnętrza opakowania wniknęła
wilgoć. Wszystkie narzędzia firmy medwork należy przechowywać w miejscu suchym,
bez dostępu światła. Wszystkie instrukcje użytkowania należy przechowywać
w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.
Narzędzi firmy medwork, które oznakowane są do jednorazowego użytku, nie wolno
reprocesować, resterylizować, ani używać ich ponownie. Ponowne użycie, reproceso-
wanie lub resterylizacja mogą zmienić właściwości produktu i doprowadzić do awarii
w działaniu, której następstwem może być zagrożenie zdrowia pacjenta, choroba,
obrażenia ciała lub śmierć. Ponowne użycie, reprocesowanie lub resterylizacja
związane są dodatkowo z ryzykiem skażenia pacjenta lub narzędzia oraz ryzykiem
skażenia krzyżowego, łącznie z przeniesieniem chorób zakaźnych. Skażenie
narzędzia może prowadzić do choroby, obrażeń ciała lub śmierci pacjenta.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania dla serii SPE1-Y7 odpowiadają specyficznym przeciwwskazaniom
dla endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej.
Możliwe powikłania
Zapalenie trzustki, zapalenie przewodów żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółcio-
wego, perforacja, krwawienie, aspiracja, infekcja, posocznica, reakcje alergiczne na
środek kontrastowy lub leki, nadciśnienie, depresja oddychania lub zatrzymanie
oddechu, zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie czynności serca.
Środki ostrożności
Aby zagwarantować niezakłócony przebieg badania, konieczne jest wzajemne
dopasowanie średnicy endoskopowego kanału roboczego i średnicy narzędzi.
Po wyjęciu z opakowania należy sprawdzić narzędzia pod kątem nienagannego
działania, ewentualnych załamań, miejsc pęknięć, chropowatych powierzchni, ostrych
krawędzi i występów. W przypadku stwierdzenia uszkodzeń lub wadliwego działania
narzędzi NIE należy ich używać. Należy poinformować właściwego konsultanta
terenowego lub nasze biuro.
Kto eksploatuje wyroby medyczne lub ich używa, zobowiązany jest zgłaszać pro-
ducentowi i właściwemu urzędowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub
Widełki ustalające
Zamocowanie z uchwytem dla narzędzi
pacjent mają swoją siedzibę / adres zamieszkania, wszystkich poważnych zdarzeń,
jakie wystąpiły w związku z danym wyrobem.
Instrukcja użytkowania
Umieszczenie serii SPE1-Y7 na endoskopie
Wsunąć adapter easyCure z boku na zawór wlotowy kanału roboczego endoskopu.
Umieszczenie drutu prowadzącego
Wprowadzić elastyczną końcówkę drutu prowadzącego do kanału drutu pro-
wadzącego przy proksymalnym porcie drutu prowadzącego cewnika do ERCP lub
papillotomu. Tak długo przesuwać drut prowadzący do przodu, w kierunku końcówki
dystalnej, aż zostanie on z nią zlicowany. Zgodnie z instrukcją obsługi używanego
narzędzia przeprowadzić kaniulację odpowiedniego przewodu. Wyciągnąć drut
prowadzący z rowkowanego kanału drutu prowadzącego od proksymalnego portu
drutu prowadzącego do adaptera easyCure. Unieruchomić drut prowadzący przez
zawinięcie na widełkach ustalających adaptera easyCure.
Umieszczenie narzędzi
Wprowadzić umieszczony i unieruchomiony drut prowadzący przy dystalnej końcówce
narzędzia easyCure. Drut prowadzący wychodzi na skutek lekkiego nadmiernego
wygięcia cewnika przy dystalnym porcie drutu prowadzącego. Poluzować unierucho-
mienie easyCure przy jednoczesnym zabezpieczeniu przez asystę. Wprowadzić
narzędzie aż do dystalnego portu drutu prowadzącego przez adapter easyCure
i unieruchomić drut prowadzący. Umieścić narzędzie easyCure krótkimi suwami nad
unieruchomionym drutem prowadzącym. Po zakończeniu interwencji kontrolowanie
i równomiernie wyciągnąć narzędzie z endoskopu. Zwrócić uwagę na to, aby drut
prowadzący był unieruchomiony przez adapter easyCure.
Rozłączenie drutu prowadzącego
Pod kontrolą radiologiczną spozycjonować drut prowadzący i narzędzie możliwie
bezpiecznie w systemie przewodów (w razie potrzeby poluzować unieruchomienie
drutu prowadzącego). Przytrzymać narzędzie w stabilnym miejscowo położeniu i pod
kontrolą radiologiczną pociągnąć drut prowadzący do tyłu, aż do jego wyjścia
z dystalnego portu drutu prowadzącego.
dalszych interwencji i zabezpieczyć jego położenie przez unieruchomienie drutu
prowadzącego. Usunąć narzędzie.
Ryc. nr 1: Boczne nałożenie SPE1-Y7 na zawór wlotowy kanału roboczego endoskopu:
Ryc. nr 2: Wprowadzanie narzędzi przez
medialne uszczelki wargowe SPE1-Y7:
Polski
Spozycjonować drut prowadzący do
Ryc. nr 3: Unieruchomienie drutów pro-
wadzących przez zawinięcie na widełkach
ustalających:
Publicidad
Tabla de contenido
