FujiFilm medwork SPE Serie Instrucciones De Uso página 16

Bruksanvisning
Avsedd användning
Produkterna i SPE1-Y-serien är avsedda som tillbehör att användas ihop med
endoskopiska instrument, för att fixera styrtråd under ingreppet.
Produktegenskaper
Biopsiventil
Fästmekanism
Användarens kvalifikationer
Användning av instrumenten kräver omfattande kunskaper om tekniska principer,
kliniska tillämpningar och risker vid gastrointestinal endoskopi. Instrumenten får
endast användas av läkare eller under uppsikt av läkare som har tillräcklig utbildning i
och erfarenhet av endoskopitekniker.
Allmänna anvisningar
Använd detta instrument uteslutande till de ändamål som beskrivs i den här bruksan-
visningen.
OBSERVERA! Instrument märkta med denna symbol är endast avsedda för
engångsbruk och steriliserade med etylenoxid.
Ett sterilt instrument kan användas direkt. Kontrollera "Användbar till"-datumet på
förpackningen före användning eftersom sterila instrument bara får användas fram till
detta datum.
Använd INTE instrumentet om det finns sprickor eller hål i den sterila förpackningen,
om förslutningen är skadad eller om fukt har trängt in. Alla medwork-instrument ska
förvaras torrt och mörkt. Förvara alla bruksanvisningar säkert och lättillgängligt.
medwork-instrument som är avsedda för engångsbruk får inte omberedas, omsterilise-
ras eller återanvändas. Återanvändning, omberedning eller omsterilisering kan
förändra produktegenskaperna och leda till funktionsfel vilket kan medföra risker för
patientens hälsa och leda till sjukdom, skador eller dödsfall. Återanvändning, om-
beredning eller omsterilisering medför dessutom risk för kontamination av patienten
eller instrumentet samt risk för korskontaminering, inklusive överföring av infektionss-
jukdomar. Kontamination av instrumentet kan leda till sjukdomar, skador eller att
patienten avlider.
Kontraindikationer
Kontraindikationerna för SPE1-Y7-serien överensstämmer med de specifika kontrain-
dikationerna för endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi.
Möjliga komplikationer
Pankreatit, kolangit, kolecystit, perforation, hemorragi, aspiration, infektion, sepsis,
allergiska reaktioner på kontrastmedel eller läkemedel, hypertension, andningsdepres-
sion eller -stillestånd, hjärtarytmier eller -stillestånd.
Försiktighetsåtgärder
För att garantera störningsfri undersökning måste storleken på endoskopets arbetska-
nal och storleken på instrumenten vara anpassade till varandra.
Kontrollera instrumenten när du tar ur det ur förpackningen för att se om det finns
veck, brott, sträva ytor, vassa kanter och överlappningar. Om du konstaterar att
instrumenten är skadade, får du INTE använda dem. Informera din kontaktperson eller
vår filial.
Alla som säljer eller använder medicinsk utrustning, måste rapportera alla allvarliga
biverkningar relaterade till produkten till tillverkaren och den behöriga myndigheten i
den medlemsstat där användaren och/eller patienten är registrerad.
Fixeringsgaffel
Hållare för instrument
Bruksanvisning
Fästa SPE1-Y7-serien på endoskopet
Skjut easyCure-adaptern från sidan över endoskopets ventil till arbetskanalen.
Placera styrtråden
För in den böjliga spetsen på styrtråden vid ERCP-kateterns eller papillotomens guide
wire-porten, in i hålrummet för styrtråden. Skjut in styrtråden mot den distala spetsen
tills de ligger jämsides. Utför kanylering i respektive gång enligt instruktionerna för det
instrument som används. Lossa styrtråden från den proximala guide wire-porten till
easyCure-adaptern genom springan i styrtrådens hålrum. Fäst styrtråden vid fixe-
ringsgaffeln på easyCure-adaptern.
Placera instrument
För in den placerade och fixerade styrtråden vid easyCure-instrumentets distala spets.
Genom att böja katetern vid den distala guide wire-porten kommer styrtråden
fram. Lossa easyCure-fixeringen med samtidig säkring med hjälp av assistenten. För
in instrumentet genom easyCure-adaptern ända till den distala guide wire-porten och
fixera styrstråden. I små steg placerar du easyCure-instrumentet över den fixerade
styrtråden. Kontrollerat och med jämn fart drar du sedan ut instrumentet ur endosko-
pet efter utförd användning. Tänk på att styrtråden är fixerad med easyCure-adaptern.
Koppla loss styrtråden
Placera styrtråd och instrument under radiologisk uppsikt så att de ligger säkert i
gångsystemet (lossa eventuellt styrtrådsfixeringen). Håll instrumentet stabilt på ett
ställe och dra tillbaka styrtråden under radiologisk uppsikt, tills den kommer ut ur guide
wire-porten. Placera styrtråden för ytterligare användning och fixera dess läge med
styrtrådsfixeringen. Avlägsna instrumentet.
Figur 1: SPE1-Y7 sticker ut på sidan vid ventilen på endoskopets arbetskanal:
Figur 2: Införing av instrument genom tätnings-
membranen på sidan av SPE1-Y7:
Svenska
Figur 3: Fixering av styrtrådar genom att vira
styrtråden runt fixeringsgaffeln: