Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Kullanma Talimatları
Kullanım amacı
SPE1-Y Serisinin ürünleri, girişim sırasında kılavuz tellerin sabitlenmesi için endosko-
pik aletlerle birlikte yerleştirilen aksesuarlardır.
Ürün işaretleri
Biyopsi valfi
Sabitleme mekanizması
Kullanıcının niteliği
Aletlerin kullanımı, gastrointestinal endoskopinin teknik ilkeleri, klinik uygulamaları ve
riskleri hakkında kapsamlı bilgiyi gerektirir. Aletler yalnızca endoskopik tekniklerde
yeterli derecede eğitime sahip ve deneyimli hekimler tarafından veya onların gözetimi
altında kullanılmalıdır.
Genel uyarılar
Bu aleti yalnızca bu kılavuzda belirtilen amaçlar için kullanın.
DİKKAT! Bu işaretin bulunduğu aletler sadece tek kullanımlıktır ve etilen oksit
ile sterilize edilmiştir.
Steril bir alet derhal kullanılabilir. Kullanmadan önce ambalajın üzerindeki Son
Kullanma Tarihini ("Verwendbar bis") tarihini kontrol edin, çünkü steril aletlerin bu
tarihe kadar kullanılması gerekmektedir.
Eğer ambalajda yırtık veya delik görürseniz veya kapakta bir arıza ya da ambalajda
nem belirtisi fark ederseniz, aleti KULLANMAYIN. Tüm medwork aletleri kuru ve
ışıktan korunan bir yerde muhafaza edilmelidir. Tüm kullanma kılavuzlarını güvenli ve
kolayca erişilebilir bir yerde muhafaza edin.
Tek seferlik kullanım için işaretlenmiş olan medwork aletleri tekrar kullanıma hazır-
lanamaz, tekrar sterilize edilemez ve tekrar kullanılamaz. Ürünün tekrar kullanılması,
tekrar kullanıma hazırlanması veya tekrar sterilize edilmesi ürün özelliklerinde
değişiklikler oluşturarak hastanın sağlığını tehlikeye atabilecek hastalık, yaralanma
veya ölüme yol açan fonksiyon bozukluklarına neden olabilir. Tekrar kullanım, tekrar
kullanıma hazırlama veya tekrar sterilizasyon ayrıca hastanın veya aletin kontamin-
asyon riskini ve enfeksiyon hastalıklarının bulaşması da dahil olmak üzere çapraz
kontaminasyon tehlikesini taşır. Aletin kontaminasyonu hastada hastalık, yaralanma
veya ölüme neden olabilir.
Kontrendikasyonlar
SPE1-Y7 Serisinin kontrendikasyonları, endoskopik retrograd kolanjiyopankreatikogra-
finin spesifik kontrendikasyonlarına benzer.
Olası komplikasyonlar
Pankreatit, kolanjit, kolesistit, perforasyon, hemoraji, aspirasyon, enfeksiyon, sepsis,
ilaçlara veya kontrast maddelere karşı alerjik reaksiyonlar, hipertansiyon, solunum
depresyonu veya solunum durması, kalp ritim bozukluğu veya kalp durması.
Önleyici tedbirler
Tetkikin sorunsuz gerçekleşmesi için, endoskop çalışma kanalının çapı ile alet çapının
birbiriyle uyumlu olması gerekir.
Aletleri ambalajından çıkardıktan sonra herhangi bir yerinde bükülme veya kırılma,
pürüzlü yüzey, keskin kenar ve çıkıntıların olup olmadığını kontrol edin. Herhangi bir
hasar tespit ettiğinizde aletleri KULLANMAYIN. Bu durumda lütfen yetkili dış hizmet
uzmanlarına veya doğrudan işletmemize başvurun.
Tıbbi cihaz çalıştıran veya kullanan herkes, ürünle ilgili ortaya çıkan tüm ciddi olayları
üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu üye devletin yetkili makamlarına
bildirmelidir.
Fiksasyon çatalı
Aletler için tutamak
Kullanma Talimatları
SPE1-Y7 serisinin endoskopta yerleştirilmesi
easyCure adaptörü yan taraftan endoskobun çalışma kanalı giriş valfinin üzerine itin.
Kılavuz telin yerleştirilmesi
Kılavuz telin esnek ucunu, papillotom veya ERCP kateterin proksimal Guide-Wire-
Portundan kılavuz tel lümeninin içine ilerletin. Kılavuz teli, tam olarak aynı seviyeye
gelinceye kadar distal uca doğru itin. Kullanılan aletin kullanma kılavuzuna uygun
şekilde ilgili kanalı kanülleyin. Proksimal Guide-Wire-Porttaki kılavuz teli, easyCure
adaptörüne gelinceye kadar yarıklı kılavuz tel lümeninden geri çekin. Kılavuz teli
easyCure adaptörünün fiksasyon çatalına dolayarak sabitleyin.
Aletlerin yerleştirilmesi
Yerleştirilmiş ve sabitlenmiş kılavuz teli, easyCure aletinin distal ucundan içeri
yerleştirin. Kateterin distal Guide-Wire-Portunda hafifçe üstten bükülmesiyle kılavuz tel
dışarı çıkar. easyCure fiksasyonunu, eşzamanlı olarak asistans ile sağlama alarak
sökün. Aleti easyCure adaptör üzerinden distal Guide-Wire-Port'a kadar ilerletin ve
kılavuz teli sabitleyin. easyCure aletini kısa itişlerle sabitlenmiş kılavuz telin üzerinden
yerleştirin. Girişimden sonra, aleti endoskoptan kontrollü ve eşit bir hızla çekerek
çıkarın. Kılavuz telin easyCure adaptör yoluyla sabitlenmiş olmasına dikkat edin.
Kılavuz telin bağlantısını ayırma
Kılavuz teli ve aleti radyolojik kontrol altında olabildiğince sağlam bir şekilde kanal
sisteminin içinde konumlandırın (gerekirse yerleştirme telinin fiksasyonunu gevşetin).
Aleti yerinde sabit tutun ve kılavuz teli radyolojik kontrol altında distal Guide-Wire-
Porttan dışarı çıkıncaya kadar geri çekin. Sonraki girişimler için kılavuz teli konum-
landırın ve kılavuz tel fiksasyonuyla yerini sabitleyin. Aleti çıkarın.
Şekil 1: SPE1-Y7'nin endoskobun çalışma kanalı giriş valfine yandan takılması:
Şekil 2: Aletlerin SPE1-Y7'nin medial sızdırmaz
dudaklarından geçirilmesi:
Türkçe
Şekil 3: Kılavuz tellerin fiksasyon çatalından
çevrilerek
sabitlenmesi:
Publicidad
Tabla de contenido
