Contraindicaciones - FujiFilm medwork SPE Serie Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso
Uso previsto
Los productos de la serie SPE1-Y sirven de accesorios que se utilizan en combina-
ción con instrumentos endoscópicos para fijar los alambres de guía durante la
intervención.
Características del producto
Válvula de biopsia
Mecanismo de fijación
Cualificación del usuario
La utilización de los instrumentos requiere amplios conocimientos sobre los principios
técnicos, las aplicaciones clínicas y los riesgos de la endoscopia gastrointestinal. Los
instrumentos solo deben ser utilizados por médicos o bajo la supervisión de médicos
que estén debidamente formados y tengan suficiente experiencia en los procedimien-
tos endoscópicos.
Indicaciones generales
Utilice este instrumento exclusivamente para los fines descritos en las presentes
instrucciones.
¡ATENCIÓN! Los instrumentos marcados con este símbolo son para un solo
uso y se esterilizan con óxido de etileno.
Un instrumento estéril se puede utilizar directamente. Antes de utilizar los instrumen-
tos, compruebe la fecha de caducidad indicada en el envase, ya que los instrumentos
estériles solo se deben utilizar hasta dicha fecha.
NO use el instrumento si el envase estéril está rasgado o perforado, si no está
garantizado el cierre hermético o si ha penetrado humedad. Todos los instrumentos
de medwork deben conservarse en lugar seco y protegido de la luz. Guarde todas las
instrucciones de uso en un lugar seguro y fácilmente accesible.
Los instrumentos medwork designados para un solo uso no se deben acondicionar,
reesterilizar ni reutilizar. La reutilización, el acondicionamiento o la reesterilización
pueden modificar las propiedades del producto y provocar un fallo de funcionamiento,
que a su vez puede implicar una amenaza para la salud del paciente, enfermedades,
lesiones o incluso la muerte. La reutilización, el acondicionamiento o la reesteriliza-
ción entrañan además el riesgo de contaminación del paciente o del instrumento, así
como el riesgo de contaminación cruzada, inclusive de contagio de enfermedades
infecciosas. La contaminación del instrumento puede provocar enfermedades,
lesiones o incluso la muerte del paciente.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para la serie SPE1-Y7 corresponden a las contraindicaciones
específicas para la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica.
Posibles complicaciones
Pancreatitis, colangitis, colecistitis, perforación, hemorragias, aspiración, infección,
sepsis, reacciones alérgicas al medio de contraste o a los medicamentos, hiperten-
sión, depresión o parada respiratoria, alteraciones del ritmo cardíaco o parada
cardíaca.
Medidas de precaución
Para asegurar una exploración sin problemas, el diámetro del canal de trabajo del
endoscopio y el diámetro del instrumento deben ser compatibles entre sí.
Después de sacar los instrumentos del envase, compruebe que no presenten
dobleces ni roturas, superficies rugosas, bordes cortantes o salientes. Si detecta
defectos en los instrumentos, NO los utilice e informe a la persona de contacto
pertinente del servicio externo o a nuestra delegación.
Todas las personas que operen o usen dispositivos médicos deben comunicar todos
Horquilla de fijación
Soporte de mango para instrumentos
los eventos adversos graves relacionados con el producto al fabricante y a la auto-
ridad competente del Estado miembro en el que estén ubicados el usuario y/o el
paciente.
Instrucciones de uso
Colocación de la serie SPE1-Y7 en el endoscopio
Inserte el adaptador easyCure lateralmente sobre la válvula de entrada del canal de
trabajo del endoscopio.
Colocación del alambre de guía
Introduzca la punta flexible del alambre de guía a través del Guide-Wire-Port proximal
del catéter para ERCP o del papilotomo en el conducto para el alambre de
guía. Haga avanzar el alambre de guía en dirección de la punta distal hasta que se
encuentre a ras con ella. Efectúe la canulización del conducto correspondiente de
acuerdo con las instrucciones de uso del instrumento utilizado. Extraiga el alambre de
guía desde el Guide-Wire-Port proximal hasta el adaptador easyCure del conducto
para el alambre de guía ranurado. Fije el alambre de guía doblándolo en la horquilla
de fijación del adaptador easyCure.
Colocación de instrumentos
Introduzca el alambre de guía colocado y fijado en la punta distal del instrumento
easyCure. Sobreflexionando ligeramente el catéter en el Guide-Wire-Port distal saldrá
el alambre de guía. Suelte la fijación easyCure al mismo tiempo que el personal
asistente la asegura. Introduzca el instrumento hasta el Guide-Wire-Port distal a
través del adaptador easyCure y fije el alambre de guía. Introduzca el instrumento
easyCure mediante empujones cortos sobre el alambre de guía fijado. Después de la
intervención, extraiga el instrumento de forma contralada e uniforme del endoscopio.
Preste atención a que el alambre de guía esté fijado por medio del adaptador
easyCure.
Desacoplamiento del alambre de guía
Posicione el alambre de guía y el instrumento bajo control radiológico de la forma más
segura posible en el sistema de conductos (en caso necesario, suelte la fijación del
alambre de guía). Mantenga el instrumento en una posición estable y retraiga el
alambre de guía bajo control radiológico hasta que salga por el Guide-Wire-Port
distal. Posicione el alambre de guía para otras intervenciones y asegure su posición
mediante la fijación del alambre de guía. Retire el instrumento.
Figura n.° 1: Inserción lateral del SPE1-Y7 en la válvula de entrada del canal de trabajo del endoscopi-
o:
Figura n.° 2: Inserción de los instrumentos a
través de los labios obturadores mediales del
SPE1-Y7:
Español
Figura n.° 3: Fijación de los alambres de guía
doblándolos en la horquilla de fijación