FujiFilm medwork SPE Serie Instrucciones De Uso página 24

Uputa za korištenje
Svrha primjene
Proizvodi SPE1-Y serije služe kao dio pribora, koji se primjenjuje skupa s endoskops-
kim instrumentima, kako bi se fiksirale uvodne žice tijekom intervencije.
Obilježja proizvoda
Ventil za biopsiju
Mehanizam za pričvršćivanje
Kvalifikacija korisnika
Primjena instrumenata zahtijeva obujamna poznavanja tehnoloških principa, kliničkih
primjena i rizika gastrointestinalne endoskopije. Instrumenti bi se trebali koristiti samo
od strane liječnika ili pod nadzorom liječnika, koji su odgovarajuće obrazovani i imaju
dovoljno iskustva u endoskopskim tehnikama.
Opće napomene
Ovaj instrument koristite isključivo za svrhe koje su opisane u ovoj uputi.
POZOR! Pomoću ovog znaka obilježeni instrumenti određeni su isključivo za
jednokratnu uporabu i sterilizirani su etilen oksidom.
Sterilni instrument se može smjesta primijeniti. Prije primjene na ambalaži kontrolirajte
datum „Uporabivo do", pošto se sterilni instrumenti smiju koristiti samo do tog datuma.
Instrument NEMOJTE koristiti, ako sterilna ambalaža pokazuje pukotine ili perforacije,
ako se ne može garantirati zatvaranje ili ako je prodrla vlažnost. Svi medwork instru-
menti bi se trebali skladištiti na suhom, tamnom mjestu. Sve upute za korištenje
čuvajte na sigurnom i pristupačnom mjestu.
Medwork instrumenti, koji su obilježeni za jednokratnu primjenu, ne smiju se ni
pripravljati, resterilizirati niti ponovo koristiti. Ponovno korištenje, priprava ili resteriliza-
cija mogu promijeniti osobine proizvoda i dovesti do gubitka funkcije, koji sobom može
povući ugrožavanje zdravlja pacijenata, bolest, ozljede ili smrt. Ponovno korištenje,
priprava ili resterilizacija dodatno kriju rizik od kontaminacije pacijenata ili instrumenta,
kao i rizik od križne kontaminacije, uključujući prijenos infektivnih bolesti. Kontaminaci-
ja instrumenta može dovesti do bolesti, ozljeda ili smrti pacijenta.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za SPE1-Y7 seriju odgovaraju specifičnim kontraindikacijama za
endoskopski retrogradnu kolangiopankreatografiju.
Moguće komplikacije
Pankreatitis, kolangitis, kolecistitis, perforacija, hemoragija, aspiracija, infekcija, sepsa,
alergijske reakcije na kontrastno sredstvo ili lijekove, hipertenzija, hipoventilacija ili
apneja, aritmija ili srčani zastoj.
Mjere opreza
Kako bi se garantirao nesmetan tok pregleda, promjer endoskopskog radnog kanala i
promjer instrumenata moraju biti međusobno usklađeni.
Nakon vađenja iz ambalaže kontrolirajte da li na instrumentima postoje pogrešna
funkcija, pukotine, raspukline, hrapave površine, oštri rubovi i stršenja. Ukoliko ste na
instrumentima ustvrdili neku štetu ili pogrešnu funkciju, NEMOJTE ih koristiti te
informirajte osobu za kontakt u vanjskoj prodaji koja je zadužena za Vas ili našu
poslovnicu.
Onaj, tko radi s medicinskim proizvodima ili ih primjenjuje, sve teške slučajeve koji su
nastupili u vezi s proizvodom, mora prijaviti proizvođaču i nadležnoj instituciji države
članice, u kojoj je nastanjen korisnik i/ili pacijent.
Vilica za fiksiranje
Držač za instrumente
Uputa za korištenje
Pozicioniranje SPE1-Y7 serije na endoskopu
easyCure adapter gurnite bočno na upusni ventil radnog kanala na endoskopu.
Pozicioniranje uvodne žice
Fleksibilni vrh uvodne žice na proksimalnom Guide-Wire Port-u ERCP katetera ili
papilotoma uvedite u lumen uvodne žice. Uvodnu žicu gurajte naprijed u smjeru
distalnog vrha dok se zatvori u ravni s njime. Sukladno uputi za rukovanje korištenog
instrumenta kanilirajte odgovarajući kanal. Uvodnu žicu otpustite s proksimalnog
Guide-Wire Port-a do easyCure adaptera iz prorezanog lumena uvodne žice. Uvodnu
žicu fiksirajte omotavanjem na vilicu za fiksiranje easyCure adaptera.
Pozicioniranje instrumenata
Pozicioniranu i fiksiranu uvodnu žicu uvedite na distalnom vrhu easyCure instrumenta.
Zahvaljujući lakom svijanju katetera na distalnom Guide-Wire Port-u izlazi uvodna
žica. easyCure fiksaciju pomoću asistencije otpustite uz istodobno osiguranje.
Instrument uvedite do distalnog Guide-Wire Port-a preko easyCure adaptera, te
fiksirajte uvodnu žicu. easyCure instrument u kratkom zamasima pozicionirajte preko
fiksirane uvodne žice. Nakon intervencije kontrolirano i ravnomjerno izvucite instru-
ment iz endoskopa. Pazite na to da uvodna žica bude fiksirana pomoću easyCure
adaptera.
Razvezivanje uvodne žice
Uvodnu žicu i instrument pod radiološkom kontrolom sigurno pozicionirajte u sustav
kanala (eventualno otpustite fiksaciju uvodne žice). Instrument držite u lokalno
stabilnom položaju, te pod radiološkom kontrolom uvodnu žicu vucite unatrag dok
izađe iz distalnog Guide-Wire Port-a. Pozicionirajte uvodnu žicu za ostale intervenci-
je, te osigurajte njen položaj pomoću fiksacije uvodne žice. Uklonite instrument.
Ilustracija br. 1: Bočno naticanje SPE1-Y7 na upusni ventil radnog kanala endoskopa:
Ilustracija br. 2: Uvođenje instrumenata kroz
medijalne brtvene usne SPE1-Y7:
Hrvatski
Ilustracija br. 3: Fiksacija uvodnih žica omotavan-
jem uvodne žice na vilici za fiksiranje::