FujiFilm medwork SPE Serie Instrucciones De Uso página 14

Instruções de utilização
Uso previsto
Os produtos da série SPE1-Y são acessórios utilizados em combinação com os
instrumentos endoscópicos, para fixar os fios-guia durante a intervenção.
Características do produto
Válvula de biopsia
Mecanismo de fixação
Qualificação do utilizador
A utilização dos instrumentos exige vastos conhecimentos dos princípios técnicos,
das aplicações clínicas e dos riscos da endoscopia gastrointestinal. Os instrumentos
só devem ser utilizados por um médico ou sob supervisão de um médico que dispon-
ha de formação e experiência suficientes em técnicas endoscópicas.
Instruções gerais
Utilize este instrumento apenas para os fins descritos nestas instruções.
ATENÇÃO! Os instrumentos marcados com este símbolo são para uso único e
esterilizados com óxido de etileno.
Um instrumento estéril pode ser utilizado de imediato. Antes da utilização, verifique a
data de validade marcada na embalagem, uma vez que os instrumentos estéreis
apenas podem ser usados até a essa data.
NÃO use o instrumento se a embalagem estéril estiver rasgada ou perfurada, se o
fecho não estiver nas devidas condições ou se tiver penetrado humidade no seu
interior. Todos os instrumentos medwork devem ser guardados em local seco e
protegido da luz. Guarde todas as instruções de utilização num local seguro e de fácil
acesso.
Os instrumentos medwork marcados para uma única utilização não podem ser
recondicionados ou reesterilizados nem reutilizados. Reutilização, recondicionamento
ou reesterilização podem alterar as propriedades do produto e provocar falhas
funcionais, capazes de provocar riscos à saúde do paciente, doenças, ferimentos ou
a morte. Além disso, reutilização, recondicionamento ou reesterilização trazem o risco
de contaminação do paciente ou do instrumento, bem como o risco de contaminação
cruzada, incluindo transmissão de doenças infeciosas. A contaminação do instrumen-
to pode resultar em doenças, ferimentos ou na morte do paciente.
Contraindicações
As contraindicações da série SPE1-Y7 correspondem às contraindicações específicas
da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica.
Possíveis complicações
Pancreatite, colangite, colecistite, perfuração, hemorragia, aspiração, infeção,
septicémia, reacções alérgicas aos meios de contraste ou medicamentos, hiper-
tensão, depressão ou paragem respiratória, arritmia ou paragem cardíaca.
Precauções
Para garantir que o exame decorra sem problemas, o diâmetro do canal de trabalho
do endoscópio e o diâmetro dos instrumentos têm de ser compatíveis.
Inspecione os instrumentos após retirá-los da embalagem, a fim de detetar eventuais
dobras e ruturas, superfícies ásperas, arestas afiadas e saliências. Se detetar danos
no instrumento, NÃO o utilize e informe o contacto responsável do representante ou
os nossos escritórios.
Todas as pessoas que operem ou utilizem dispositivos médicos devem comunicar
todos os acontecimentos graves relacionados com o produto ao fabricante e à
autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o doente se
encontrem.
Garfo de fixação
Suporte do punho de instrumentos
Instruções de utilização
Posicionamento da série SPE1-Y7 no endoscópio
Enfie o adaptador easyCure lateralmente na válvula de entrada do canal de trabalho
do endoscópio.
Posicionamento do fio-guia
Introduza a ponta flexível do fio-guia no Guide Wire Port proximal do cateter ERCP ou
do papilótomo no lúmen para o fio-guia. Avance o fio-guia na direção da ponta distal
até ficar à face desta. Proceda à canulização da respetiva via, seguindo as instruções
de utilização do instrumento utilizado. Remova o fio-guia do lúmen para o fio-guia
desde o Guide Wire Port proximal até ao adaptador easyCure. Fixe o fio-guia dando
uma volta no garfo de fixação do adaptador easyCure.
Posicionamento de instrumentos
Introduza o fio-guia posicionado e fixado na ponta distal do instrumento easyCure.
Dobrando ligeiramente o cateter no Guide Wire Port distal, o fio-guia sai. Desfaça a
fixação do easyCure enquanto um assistente segura o fio. Introduza o instrumento
através do adaptador easyCure até ao Guide Wire Port e fixe o fio-guia. Posicione o
instrumento easyCure com pequenos avanços através do fio-guia fixado. Após a
intervenção, puxe o instrumento uniformemente e de forma controlada para fora do
endoscópio. Assegure-se de que o fio-guia está fixado através do adaptador
easyCure.
Desacoplamento do fio-guia
Posicione o fio-guia e o instrumento com segurança no sistema de vias mediante
controlo radiológico (se necessário, desfaça a fixação do fio-guia). Mantenha o
instrumento numa posição estável e puxe o fio-guia para trás sob controlo radiológico
até sair do Guide Wire Port distal. Posicione o fio-guia para outras intervenções e fixe
a sua posição com a ajuda da fixação do fio-guia. Remova o instrumento.
Fig. n.º 1: encaixe lateral do SPE1-Y7 na válvula de entrada do canal de trabalho do endoscópio:
Fig. n.º 2: introdução dos instrumentos através
dos lábios de vedação mediais do SPE1-Y7:
Português
Fig. n.º 3: fixação de fios-guia por enlaçamento
do fio-guia no garfo de fixação: