OMNI
2
24
2.6.5
Modificaciones y reparaciones en el aparato
¡ADVERTENCIA!
¡Riesgo para el paciente o el usuario en caso de modificaciones en el equipo!
•
No se permite modificar el equipo.
El aparato no está equipado con piezas que puedan ser reparadas por el
usuario. Cualquier trabajo de mantenimiento, reparación o sustitución de
componentes deberá ser realizado por técnicos de servicio. Los técnicos de
servicio deben estar autorizados por el fabricante.
El fabricante pondrá a disposición del personal autorizado toda la información
necesaria para la puesta en servicio, la calibración y los trabajos de
reparación.
¡ADVERTENCIA!
¡Riesgo de electrocución!
•
No abrir el aparato.
•
No retirar ninguna pieza de la carcasa.
¡ADVERTENCIA!
¡Riesgo para el paciente o para el usuario debido a la incorporación del OMNI
en un sistema médico!
La conexión de equipos adicionales a equipos médicos eléctricos crea un
sistema médico.
•
La organización responsable debe garantizar la conformidad del sistema
médico con los requisitos para los sistemas médicos eléctricos (véase
IEC 60601-1).
•
Las leyes locales tienen prioridad sobre los requisitos mencionados
anteriormente.
2.6.6
Mantenimiento preventivo e inspección técnica de seguridad
Mantenimiento preventivo periódico (revisión)
Se recomienda realizar un mantenimiento preventivo periódico (revisión)
cada 24 meses de acuerdo con el protocolo específico existente en el manual
de usuario y con referencia a las instrucciones de uso.
El mantenimiento preventivo periódico incluye el cambio de las piezas
desgastadas para garantizar el funcionamiento sin fallos del monitor de
diálisis. Solo debe ser realizado por personal entrenado.
IFU 38910393ES / Rev. 1.03.00 / 08.2019
Seguridad