PROPRIO FOOT
®
O PROPRIO FOOT
®
é identificado como "o dispositivo" no seguinte documento. Este documento fornece
informações importantes sobre as indicações de utilização e manuseio do dispositivo. Destina-se a ser utilizado
por um ortoprotésico certificado e pelo utilizador do dispositivo. O dispositivo só pode ser montado por um
médico qualificado autorizado pela Össur depois de concluir a formação correspondente.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO FIGURA
O dispositivo é uma prótese de articulação para o tornozelo e pé controlada por microprocessador e é constituída
pelos seguintes componentes:
. Carregador
. Atuador
. Adaptador em pirâmide
. Botão de energia
. Anel indicador LED
. Número de série da unidade
. Lâminas em carbono
O dispositivo aumenta o espaço livre da ponta do pés na fase do balanço, levantando momentaneamente a parte
da frente da planta do pé a meio do balanço. Ajusta o ângulo do tornozelo de acordo com as alterações do chão,
permitindo o posicionamento estável do pé em superfícies inclinadas. Os ajustes só ocorrem na fase de balanço
quando o tornozelo não está sob pressão.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O dispositivo destina-se a ser exclusivamente utilizador para montagem de exopróteses em membros inferiores
amputados.
– Amputação transtibial unilateral
– Amputação transtibial bilateral
– Amputação transfemoral unilateral
Nota: a utilização do dispositivo por pacientes com as seguintes condições está sujeita a uma avaliação caso
a caso e a uma instalação avançada efetuada por um médico Össur qualificado:
– Amputação transfemoral bilateral
– Controlo do membro residual limitado devido a, por exemplo, pacientes com desarticulação da anca
unilateral e dismelia dos membros inferiores
Nota: o utilizador deve ter controlo suficiente do membro residual para suportar as atividades do dispositivo.
CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Trata-se de um dispositivo protético não invasivo e reutilizável, concebido para utilização num único paciente.
O dispositivo suporta níveis de impacto baixo a moderado.
O peso máximo do utilizador é
kg (
lbs.).
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