Contre-Indications; Utilisation Prévue - Össur PROPRIO FOOT PSX01 Instrucciones De Uso

PROPRIO FOOT
®
Le PROPRIO FOOT ® est désigné par le terme « le dispositif » dans le document suivant. Ce document présente
des informations importantes sur les consignes d'utilisation et la manipulation du dispositif. Il est destiné à être
utilisé par un prothésiste certifié et par l'utilisateur du dispositif. Le dispositif peut être appareillé uniquement par
un praticien qualifié autorisé par Össur et qui aura préalablement suivi la formation correspondante.
DESCRIPTION DU PRODUIT (FIGURE 1)
Le dispositif est un système prothétique pied-cheville à microprocesseur, constitué des composants suivants :
1. Connecteur de charge
2. Actuateur
3. Adaptateur pyramide
4. Bouton de marche/arrêt
5. Anneau témoin DEL
6. Numéro de série du dispositif
7. Lames de carbone
Le dispositif augmente le dégagement des orteils en phase pendulaire en soulevant l'avant-pied momentanément
au milieu la phase pendulaire. Il ajuste l'angle de la cheville par rapport aux variations de type de terrain,
garantissant ainsi un positionnement stable du pied sur les surfaces inclinées. Les ajustements se produisent
uniquement en phase pendulaire lorsque la cheville n'est soumise à aucune charge.
INDICATIONS
Le dispositif est exclusivement destiné à être utilisé pour l'appareillage exoprothétique de l'amputation des
membres inférieurs.
– Amputation trans-tibiale unilatérale
– Amputation trans-tibiale bilatérale
– Amputation transfémorale unilatérale
REMARQUE : l'utilisation du dispositif chez des patients présentant les pathologies suivantes fait l'objet d'une
évaluation au cas par cas et d'un appareillage avancé qu'un praticien Össur qualifié doit réaliser :
– Amputation transfémorale bilatérale
– Contrôle limité des membres résiduels, dû par ex. à une désarticulation unilatérale de la hanche et chez les
patients atteints de dysmélie des membres inférieurs
REMARQUE : le patient doit avoir un contrôle suffisant du membre résiduel pour supporter les activités du
dispositif.

CONTRE-INDICATIONS

Aucune connue.
UTILISATION PRÉVUE
Il s'agit d'un dispositif prothétique non invasif, réutilisable et destiné à un seul patient.
Le dispositif est prévu pour des activités allant d'un faible impact à un impact modéré.
Poids maximal de l'utilisateur : 125 kg
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