Indikace K Použití; Zamýšlené Použití - Össur PROPRIO FOOT PSX01 Instrucciones De Uso

PROPRIO FOOT
®
PROPRIO FOOT ® se v následujícím dokumentu označuje jako zařízení. Tento dokument poskytuje důležité
informace o indikacích k použití a manipulaci s tímto zařízením. Tento dokument je určen pro certifikované
protetiky a uživatele zařízení. Zařízení smí instalovat pouze kvalifikovaný lékař autorizovaný společností Össur po
absolvování příslušného školení.
POPIS VÝROBKU OBRÁZEK
Zařízení je mikroprocesorem řízený protetický systém chodidla a kotníku, který sestává z následujících částí:
. Konektor nabíjení
. Pohon
. Pyramidový adaptér
. Tlačítko zapnutí
. Kruh LED kontrolek
. Výrobní číslo jednotky
. Destičky z uhlíkových vláken
Zařízení zvyšuje světlost špičky v průběhu švihové fáze zdvihem špičky chodidla krátce uprostřed švihu. Úhel
kotníku se upravuje dle proměn terénu a zajišťuje stabilní našlapování na šikmých plochách. Úpravy se dějí pouze
ve švihové fázi, kdy na kotník nepůsobí zátěž.
INDIKACE K POUŽITÍ
Zařízení je určeno výhradně k protetické náhradě při amputaci dolní končetiny:
– Jednostranná transtibiální amputace
– Oboustranná transtibiální amputace
– Jednostranná transfemorální amputace
Poznámka: Používání zařízení pacienty s následujícími potížemi je podmíněno posouzením jednotlivých případů
a případným pokročilým nasazením, které provede kvalifikovaný lékař společnosti Össur:
– Oboustranná transfemorální amputace
– Omezená kontrola nad zbývající končetinou, např. jednostranná disartikulace v kyčelním kloubu a pacienti
s dysmelií dolní končetiny
Poznámka: Aby mohlo zařízení fungovat, uživatel by měl mít dostatečnou kontrolu nad zbývající končetinou.
KONTRAINDIKACE POUŽITÍ
Nejsou známy.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Zařízení je neinvazivní opakovaně použitelný protetický prostředek určený k použití u jednoho pacienta.
Zařízení slouží k podpoře rázů nízké až střední úrovně.
Maximální hmotnost uživatele je
SPECIFIKACE OBR.
Hodnoty výšky a hmotnosti zařízení:
Velikost – : mm ( ⁄ ")
Velikost – : mm ( ⁄ ")
Velikost – : mm ( ⁄ ")
Rozsah pohybů kotníku zařízení je
kg ( liber).
Hmotnost: , kg ( , liber)
Hmotnost: , kg ( , liber)
Hmotnost: , kg ( , liber)
°.
Velikost , Kategorie .
Velikost , Kategorie .
Velikost , Kategorie .
259