Kullanim Amaci - Össur PROPRIO FOOT PSX01 Instrucciones De Uso

PROPRIO FOOT
®
PROPRIO FOOT ® aşağıdaki belgede "cihaz" olarak anılmaktadır. Bu belge, cihazın kullanım endikasyonları ve
kullanımı ile ilgili önemli bilgiler sağlamaktadır. Sertifikalı bir prostetist ve cihazın kullanıcısı tarafından kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. Cihaz yalnızca, ilgili eğitimi tamamladıktan sonra Össur tarafından yetkilendirilen bir sağlık
uzmanı tarafından takılabilir.
ÜRÜN AÇIKLAMASI (ŞEKİL 1)
Cihaz, bir mikroişlemci protez ayak bileği ve ayak sistemidir ve aşağıdaki bileşenlerden oluşur:
1. Şarj konektörü
2. Aktüatör
3. Piramit adaptör
4. Güç düğmesi
5. LED Gösterge
6. Ünite seri numarası
7. Karbon Yay
Cihaz, salınım ortasında ön ayağı geçici olarak kaldırarak salınım fazında ayak parmağı açıklığını artırır. Ayak bileği
açısını değişen zemine göre ayarlar ve ayağın eğimli yüzeylerde dengeli şekilde yerleşmesini sağlar. Ayarlar yalnızca
salınım fazında, ayak bileği yük altında değilken gerçekleşir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Cihaz, yalnızca alt ekstremite ampütasyonlarının eksoprotetik montajında kullanılır.
– Tek taraflı transtibial ampütasyon
– İki taraflı transtibial ampütasyon
– Tek taraflı transfemoral ampütasyon
NOT: Cihazın aşağıdaki rahatsızlıklara sahip hastalar tarafından kullanılması her vaka özelinde değerlendirilmelidir
ve gelişmiş düzeyde bağlantı işlemi nitelikli bir Össur sağlık uzmanı tarafından gerçekleştirilmelidir:
– İki taraflı transfemoral ampütasyon
– Tek taraflı kalça dezartikülasyonu ve alt ekstremite dismeli hastaları gibi sınırlı düzeyde rezidüel uzuv
kontrolü
NOT: Kullanıcı, cihaz etkinliklerini destekleyebilmek için rezidüel uzuv üzerinde yeterli kontrole sahip olmalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen yoktur.

KULLANIM AMACI

Cihaz tek bir hastada kullanıma yönelik olarak tasarlanmış, invaziv olmayan ve yeniden kullanılabilen bir protez
cihazıdır.
Cihaz düşük ila orta şiddette darbe seviyelerini destekler.
Maksimum kullanıcı ağırlığı: 125 kg (275 lbs.).
TEKNİK ÖZELLİKLER (ŞEKİL 2)
Cihaz üretim yüksekliği ve ağırlığı:
22–24 Numara: 174 mm (67/8")
25–27 Numara: 180 mm (71/16")
28–30 Numara: 188 mm (73/8")
Cihaz ayak bileği hareket aralığı 33°'dir.
Ağırlık: 1,3 kg (2,9 lbs)
Ağırlık: 1,5 kg (3,3 lbs)
Ağırlık: 1,6 kg (3,5 lbs)
24 Numara, 2. Kategori.
27 Numara, 5. Kategori.
30 Numara, 8. Kategori.
278