Specificaties - Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso

hoofdband, laat de sensorkabel onder de kin van de patiënt doorlopen en zet de kabel vast aan de hoofdband aan de
kant van het hoofd waar de oorsensor niet is aangebracht.
De sensor loskoppelen
Vanuit de patiëntenkabel:
LNCS
1. Zie afbeelding 6a. Licht het deksel op om bij de sensorconnnector te komen.
2. Zie afbeelding 6b. Trek flink aan de sensorconnector om deze uit de patiëntenkabel te verwijderen. Om schade te
voorkomen, moet u aan de sensorconnector trekken en niet aan de kabel.
M-LNCS
1. Zie afbeelding 7. Trek stevig aan de sensorconnector om deze uit de patiëntenkabel te verwijderen. Om schade te
verkomen, moet u aan de sensorconnector trekken en niet aan de kabel.
Vanuit de patiëntenkabel:
1. Trek voorzichtig aan de plakker en verwijder deze van de schouder van de patiënt.
2. U verwijdert de E1-oorsensor uit het oor van de patiënt door de straler en de detector voorzichtig uit elkaar te trekken
en te verwijderen.
LET OP:
Om ongemak bij de patiënt of schade aan de sensor te voorkomen, moet u de sensor niet uit het oor van de patiënt
verwijderen door aan de kabel te trekken.
LET OP:
Laat de patiënt geen houding aannemen waardoor er extra druk komt te staan op de aangebrachte sensor.
LET OP: Week of dompel de sensor niet in vloeistoffen om schade te voorkomen. Niet steriliseren door middel van
bestraling, stoom, autoclaaf of ethyleenoxide.

SPECIFICATIES

Bij gebruik met Masimo SET, pulsoximetriemonitors, Masimo rainbow SET CO-pulsoximetriemonitors of in licentie met Masimo
SET-pulsoximetriemodules of Masimo rainbow SET CO-pulsoximetriemonitors en patiëntenkabels, is tijdens bewegingloze
opnamen de verzadigingsnauwkeurigheid van de E1-oorsensor tussen 70% en 100% ± 2,5% (1 standaardafwijking). In
rusttoestand bedraagt de nauwkeurigheid van de polsfrequentie van 25-240 bpm ± 3 bpm (1 standaardafwijking) en is de
nauwkeurigheid van de lage perfusie ± 3 bpm (1 standaardafwijking).
De nauwkeurigheid van SpO2 werd bepaald door testen bij gezonde volwassen vrijwilligers binnen het bereik van 70% - 100%
SpO2, te vergelijken met een CO-oximeter in het laboratorium. De specificaties van de nauwkeurigheid zijn statistisch verdeeld,
en slechts ongeveer tweederde van de metingen valt binnen de specificatie van 1 standaardafwijking.
COMPATIBILITEIT VAN HET INSTRUMENT
Instrumenten en sensoren met rainbow SET-technologie van Masimo zijn voorzien van het logo van Masimo rainbow SET.
Instrumenten en sensoren met Masimo SET-technologie zijn voorzien van het logo 'Masimo SET' . Deze sensoren zijn uitsluitend
bestemd voor gebruik met instrumenten met Masimo SET MS-2000-technologie (versie 4.8 of hoger) of Masimo rainbow SET
MX-technologie.
De sensoren werken alleen op de juiste wijze op hartslagoximetriesystemen van de oorspronkelijke instrumentenmaker.
Het is mogelijk dat deze sensor niet of onjuist functioneert bij gebruik in combinatie met andere instrumenten. Let op de
aanduiding 'Masimo SET' of 'Masimo rainbow SET' op sensoren en monitoren voor accurate pulsoximetrie in situaties waarin die
van het grootste belang is.
Meer informatie over compatibiliteit kunt u vinden op: www.Masimo.com
GARANTIE
Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat dit product, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo
geleverde aanwijzingen, geen gebreken zal vertonen qua materialen en uitvoering gedurende een periode van zes (6)
maanden. De producten voor eenmalig gebruik hebben slechts een garantie voor gebruik bij één patiënt.
HET HIERVOOR BEPAALDE IS DE ENIGE GARANTIE VAN TOEPASSING OP DOOR MASIMO AAN DE KOPER VERKOCHTE
PRODUCTEN. MASIMO WIJST UITDRUKKELIJK ALLE ANDERE MONDELINGE, UITGESPROKEN OF STILZWIJGENDE GARANTIES
AF MET INBEGRIP VAN DOCH NIET BEPERKT TOT ALLE GARANTIES AANGAANDE VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR
EEN BEPAALD DOEL. DE ENIGE VERPLICHTING VAN MASIMO EN HET EXCLUSIEVE VERHAAL VAN DE KOPER VOOR INBREUK OP
EEN GARANTIE IS DE REPARATIE OF VERVANGING VAN HET PRODUCT, NAAR KEUZE VAN MASIMO.
UITGESLOTEN VAN GARANTIE
Deze garantie strekt zich niet uit tot producten die niet zijn gebruikt volgens de bij het product geleverde bedieningsinstructies
of die zijn misbruikt, verwaarloosd, of door ongelukken of schade van buitenaf zijn beschadigd. Deze garantie strekt zich niet uit
tot producten die men heeft aangesloten op een ongeoorloofd instrument of systeem, die zijn gewijzigd of zijn gedemonteerd of
weer opnieuw gemonteerd. Deze garantie geldt niet voor sensoren of patiëntenkabels die opnieuw zijn gebruikt/geprepareerd
of gerecycled.
MASIMO IS ONDER GEEN BEDING AANSPRAKELIJK JEGENS DE KOPER OF ANDERE PERSONEN, AANGAANDE INCIDENTELE,
INDIRECTE, SPECIALE OF BIJKOMENDE SCHADE (INCLUSIEF, EN ZONDER BEPERKING, GEDERFDE WINST), ZELFS INDIEN GEWEZEN
OP DE MOGELIJKHEID HIERVAN. IN GEEN GEVAL GAAT DE AANSPRAKELIJKHEID VAN MASIMO VOORTKOMENDE UIT AAN DE KOPER
VERKOCHTE PRODUCTEN (DOOR CONTRACT, GARANTIE, ONRECHTMATIGE DAAD OF ANDERE CLAIMS) HET DOOR DE KOPER
BETAALDE BEDRAG VOOR DE PARTIJ PRODUCTEN DIE EEN DERGELIJKE CLAIM BETREFFEN, TE BOVEN. MASIMO IS IN GEEN GEVAL
AANSPRAKELIJK VOOR SCHADE DIE WORDT VEROORZAAKT DOOR EEN PRODUCT DAT OPNIEUW IS GEBRUIKT/GEPREPAREERD
OF IS GERECYCLED. DE BEPERKINGEN IN DEZE PARAGRAAF SLUITEN GEEN AANSPRAKELIJKHEDEN UIT DIE, VOLGENS DE VIGERENDE
WETGEVING AANGAANDE PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID, NIET WETTELIJK PER CONTRACT KUNNEN WORDEN UITGESLOTEN.
GEEN IMPLICIETE VERGUNNING
DEZE SENSOR VOOR EEN ENKELE PATIËNT WORDT U IN LICENTIE GEGEVEN ONDER PATENTEN VAN MASIMO DIE UITSLUITEND
30
6041L-eIFU-0421